综合用药指导

酒石酸伐尼克兰片主要成份：主要成份为酒石酸伐尼克兰。化学名：7，8，9，10-四氢-6，10-亚甲基-6H-吡嗪酰胺[2，3-h]-[3]苯杂卓-(2R，3R)-2，3-二羟基丁二酸盐(1：1)分子式：C13H13N3·C4H6O6分子量：361.36。...[查看全文]

伐尼克兰一般在口服给药后3～4小时达到血浆峰浓度。健康志愿者多次口服给药后，血药浓度可在4天内达到稳态。口服给药吸收完全，系统生物利用度高。伐尼克兰口服生物利用度不受食物和给药时间的影响。...[查看全文]

神经精神症状和自杀：...[查看全文]

酒石酸伐尼克兰片药物过量：上市前临床研究中未见药物过量的报告。一旦发生过量，应按要求给予标准支持治疗。...[查看全文]

在服用本品的患者中，有关于交通事故、未遂交通事故或其他意外伤害的上市后报告。在有些病例中，患者报告在驾驶或操作机器期间出现嗜睡、头晕、意识丧失或注意力难以集中，从而导致损伤或引起可能造成损伤的担心。应建议患者，在了解服用本品可能会对他们产生什么样的影响之前，应谨慎从事驾驶、操作机器或其它具有潜在危险的活动。...[查看全文]

酒石酸伐尼克兰片选择性的与α4β2尼古丁乙酰胆碱受体结合，酒石酸伐尼克兰片与该受体具有高度亲和力。酒石酸伐尼克兰片与α4β2尼古丁乙酰胆碱受体亚型结合产生激动作用，酒石酸伐尼克兰片同时阻断尼古丁与该受体结合，酒石酸伐尼克兰片发挥戒烟作用的机制。酒石酸伐尼克兰片的体外电生理学研究及体内神经化学研究显示，酒石酸伐尼克兰片与神经α4β2尼古丁乙酰胆碱受体结合并激发受体介导的活动，酒石酸伐尼克兰片作用显著弱于尼古丁。...[查看全文]

伐尼克兰一般在口服给药后3～4小时达到血浆峰浓度。健康志愿者多次口服给药后，血药浓度可在4天内达到稳态。口服给药吸收完全，系统生物利用度高。伐尼克兰口服生物利用度不受食物和给药时间的影响。...[查看全文]

伐尼克兰选择性的与α4β2尼古丁乙酰胆碱受体结合，与该受体具有高度亲和力。伐尼克兰与α4β2尼古丁乙酰胆碱受体亚型结合产生激动作用，同时阻断尼古丁与该受体结合，这是伐尼克兰发挥戒烟作用的机制。...[查看全文]

本品在稳定型心血管疾病患者中进行了对照临床研究，每组约350名患者，在研究中伐尼克兰治疗组报告的某些心血管事件的发生率高于安慰剂组。这些治疗期发生的事件（治疗中或治疗后30天内）包括心绞痛（伐尼克兰组13名：安慰剂组7名）和严重心血管事件，后者包括非致死性心肌梗死（4：1）和非致死性卒中（2：0）。在持续到52周的无治疗随访期，严重心血管事件包括非致死性心肌梗死（3：2）、需要冠状动脉血运重建（7：2）、因心绞痛住院治疗（6：4）、短暂性脑缺血发作（1：0）、新确诊的周围血管疾病（PVD）或因周围血管疾病住院治疗（5：2）。52周研究期间发生的严重心血管事件（治疗期和非治疗期）由独立的盲态委员会进行判定。本品未在不稳定型心血管疾病或在筛选前两个月内发生心血管疾病的患者中进行研究。建议患者当出现新的或恶化的心血管疾病症状时应联系医护人员。患有心血管疾病的吸烟者使用本品时应权衡获益风险比。吸烟是心血管疾病的独立、重要的危险因素。相对于安慰剂，本品已被证实能有效提高长达1年的戒烟率。...[查看全文]

低于1/1000的患者在本品临床研究中报告欣快感。更高剂量（大于2mg）的本品较易引起胃肠道不适，如恶心和呕吐。临床研究中未发现需不断增加剂量以维持治疗效果的证据，这提示本品不会产生耐受。突然停服，不超过3%的患者会出现易激惹和睡眠紊乱。这提示在某些患者中，伐尼克兰可能产生轻度躯体依赖，但与成瘾无关。...[查看全文]