本品在稳定型心血管疾病患者中进行了对照临床研究,每组约350名患者,在研究中伐尼克兰治疗组报告的某些心血管事件的发生率高于安慰剂组。这些治疗期发生的事件(治疗中或治疗后30天内)包括心绞痛(伐尼克兰组13名:安慰剂组7名)和严重心血管事件,后者包括非致死性心肌梗死(4:1)和非致死性卒中(2:0)。在持续到52周的无治疗随访期,严重心血管事件包括非致死性心肌梗死(3:2)、需要冠状动脉血运重建(7:2)、因心绞痛住院治疗(6:4)、短暂性脑缺血发作(1:0)、新确诊的周围血管疾病(PVD)或因周围血管疾病住院治疗(5:2)。52周研究期间发生的严重心血管事件(治疗期和非治疗期)由独立的盲态委员会进行判定。本品未在不稳定型心血管疾病或在筛选前两个月内发生心血管疾病的患者中进行研究。建议患者当出现新的或恶化的心血管疾病症状时应联系医护人员。患有心血管疾病的吸烟者使用本品时应权衡获益风险比。吸烟是心血管疾病的独立、重要的危险因素。相对于安慰剂,本品已被证实能有效提高长达1年的戒烟率。...
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