左乙拉西坦片(佐依坦)属于处方药,由重庆圣华曦药业股份有限公司研制并生产,其对于用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。有良好的效果。那么左乙拉西坦片好不好 有没有副作用
左乙拉西坦片于1999年首次被FDA批准,在美国上市,用作成人癫痫患者部分性发作的辅助治疗药。目前,左乙拉西坦片已在美,英、瑞士,中国等上市。与传统的治疗癫痫药物相比,开浦兰左乙拉西坦片是一种具有全新作用机制的抗癫痫新药,开浦兰左乙拉西坦片作为添加治疗对于儿童各型癫痫均有疗效,尤其对于复杂局限性发作、肌阵挛发作等具有较好治疗效果,且不良反应轻。虽然左乙拉西坦片的治疗效果很出色,但是药有三分毒,它也是有一定的副作用的。
左乙拉西坦片一般的副作用如下:
研究汇总的安全性数据表明,药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似,分别为46.4%和42.2%。其中,严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡,乏力和头晕,常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移,中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。
儿童临床
研究(4-16岁)表明药物组和安慰剂组产生不良反应的发生率相似,分别为55.4%和40.2%,药物组未发生严重不良反应(安慰剂组1.0%)。儿童最常见的不良反应有嗜睡、敌意、神经质、情绪不稳、易激动、食欲减退、乏力和头痛。除行为和精神方面不良反应发生率较成人高(儿童38.6%,成人18.6%)外,总的安全性和成人相仿。成人和儿童不良反应的风险是具有可比性的。总结成人和儿童临床研究结果和上市后经验,评估了每个系统的不良反应和发生频率:很常见>10%;常见1-10%;少见0.1-1%;罕见:0.01-0.1%;非常罕见<0.01%,包括单独的报告。上市后临床应用的数据,尚不足以估计治疗人群中不良反应的发生率。
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