左乙拉西坦片有毒副作用吗？安全吗？

左乙拉西坦片(信同安)

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左乙拉西坦片(信同安)属于处方药，由深圳信立泰药业股份有限公司研制并生产，其对于用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。有良好的效果。那么左乙拉西坦片有毒副作用吗？安全吗？

成人临床研究汇总的安全性数据表明，药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似，分别为46.4%和42.2%。其中，严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡，乏力和头晕，常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移，中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦片不良反应没有明显的剂量相关性。

儿童临床研究（4-16岁）表明药物组和安慰剂组产生不良反应的发生率相似，分别为55.4%和40.2%，药物组未发生严重不良反应(安慰剂组1.0%)。儿童最常见的不良反应有嗜睡、敌意、神经质、情绪不稳、易激动、食欲减退、乏力和头痛。除行为和精神方面不良反应发生率较成人高（儿童38.6%,成人18.6%）外，总的安全性和成人相仿。

成人和儿童不良反应的风险是具有可比性的。总结成人和儿童临床研究结果和上市后经验，评估了每个系统的不良反应和发生频率：很常见>10％；常见1-10％；少见0.1-1%；罕见:0.01-0.1%；非常罕见<0.01%，包括单独的报告。

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