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多吉美甲苯磺酸索拉非尼片能延长多少年寿命

发布时间:2021-01-06|来源:康太太网上药店
甲苯磺酸索拉非尼片(多吉美)

甲苯磺酸索拉非尼片(多吉美)

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甲苯磺酸索拉非尼片(多吉美)属于处方药,由BayerAG研制并生产,其对于详见说明书有良好的效果。那么多吉美甲苯磺酸索拉非尼片能延长多少年寿命

多吉美甲苯磺酸索拉非尼片可以治疗不能手术的晚期肾细胞癌和治疗无法手术或远处转移的原发肝细胞癌的,但是具体可以让患者能多活多久是不一定的。

致突变性:以哺乳动物细胞(中国仓鼠卵巢)进行了体外染色体畸变试验,索拉非尼在代谢激活时具遗传毒性。生产过程中某一中间体的体外细胞遗传学试验(Ames试验)结果为阳性,药品中其限度控制在0.15%以下。Ames试验和小鼠体内微核试验表明索拉非尼不具有遗传毒性(受试药物中此中间体含量为0.34%)。

致癌性:未进行索拉非尼的致癌性试验。

生殖毒性:未进行特异性动物生育力试验。重复用药毒性试验观察到动物的生殖器官改变,因此可预见药物对雄性和雌性生育力的损害。典型的改变包括大鼠睾丸、副睾、前列腺和精囊的退化和阻滞。

当索拉非尼的日剂量达到150mg/m²体表面积(相当于临床推荐剂量500mg/m²体表面积时的0.3倍)时,这些效应比较明显。当剂量达到30mg/m²/日时,在雌性大鼠的卵巢中可观察到黄体中心性坏死和卵泡发育停滞。对试验犬,当剂量达到600mg/m²/日时,出现生精管退化;当剂量达到1200mg/m²/日时,出现精液减少。

大鼠、兔应用索拉非尼出现胚胎毒性、致畸性,包括母体和胎儿的体重减轻,流产机率增加,外表和内脏畸形增多。大鼠和兔口服剂量分别为6mg/m²/天、36mg/m²/天时观察到对胎儿的不良后果。

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