温馨提醒 | 请仔细阅读说明书并在药师或医师指导下使用 | |
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药品名称 | 阿仑膦酸钠维D3片 | |
通用名称 | 阿仑膦酸钠维D3片 | |
商品名/品牌 | 福美加 | |
主要成份 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 本品为复方制剂,其组份为阿仑膦酸钠和维生素D3 。 |
性状 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 本品为白色或类白色异形片。 |
功效与作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 治疗绝经后妇女骨质疏松症以增加骨重,并降低骨折发生率,包括髋部和椎骨骨折(椎骨压缩性骨折);治疗男性骨质疏松以增加骨量。 |
用法用量 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 本品只能在每周固定的一天晨起时使用且必须在每天第一次进食、喝饮料或应用其它药物治疗之前的至少半小时,用白水送服(见[注意事项]:上消化道不良反应),因为其它饮料(包括矿泉水)、食物和一些药物有可能会降低本品的吸收(见[注意事项]:上消化道不良反应)。等待时间少于30分钟,或与食物、饮料(非白水)或其它药物一起服下,会因减少吸收而减弱阿仑膦酸钠的效果。 |
副作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 腹痛、消化不良、食管溃疡、吞咽困难和腹胀。罕见皮疹和红斑、肌肉骨骼疼痛、便秘、腹泻、胀气和头痛。 |
禁忌 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 1.导致食管排空延迟的食管异常、例如狭窄或弛缓不能。 2.不能站立或坐直至少3分钟者。 3.低钙血症。 4.对本产品任何成分过敏者。 |
注意事项 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 对于那些因智力残疾而不能遵守用药指南的患者,应在适当的监护下应用福美加治疗。因为福美加对上消化道粘膜有刺激作用并有可能加重潜在的疾病,故应慎用于患有活动性上消化道疾病如吞咽困难、食管疾病(包括已知的巴雷特食管)、胃炎、十二指肠炎、溃疡或最近有胃肠道病史(近1年内)。曾经有上市后报告表明,使用福美加会发生胃和十二指肠溃疡,一些很严重,并伴并发症,不过对照临床试验中没有发现这些风险增加。在开始福美加治疗前,必须纠正低钙血症。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 |
相互作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 钙补充剂/制酸剂:钙补充剂、制酸剂和某些口服药物很可能干扰阿仑瞵酸钠(FOSAMAX)的吸收。因此,患者服用本品后必须至少一个半小时才能服用任何其它口服药物。 阿司匹林:在临床研究中,在合并使用阿仑膦酸钠(FOSAMAX)(日剂量高于10mg)和含阿司匹林药物的患者中,上消化道的不良事件发生率增加。 非甾体抗炎药(NSAIDs)正在服用非甾体抗炎药的患者可使用复方阿仑膦酸钠。在一项为期3年的对照临床研究中(n=2027),大多数患者伴随使用非甾体抗炎药,服用阿仑膦酸钠(FOSAMAX)5或10mg/天的患者中上消化道不良事件与那些服用安慰剂的患者相似。但是,因为非甾体抗炎药的使用与胃肠道刺激有关,因此在伴随使用本品期间必须予以警告。 由于非甾体抗炎药会引起胃肠道刺激;当与阿仑膦酸钠同时使用时应该谨慎。 可以干扰维生素D3吸收的药物Olestra(油脂代用品)、矿物油、奥利司他及胆酸骜合剂(例如,消胆胺,考来替泊)可以干扰维生素D的吸收,此时考虑补充维生素D。 可增加维生素D3分解代谢的药物,抗惊厥药、甲氰咪胍和噻嗪类药物可以增加维生素D的分解代谢。此时应考虑补充维生素D。 |
贮藏 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 防潮、避光。 |
有效期 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 18 月 |
批准文号 | 国药准字J20140022 | |
生产企业 | 杭州默沙东制药有限公司 |