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托拉塞米片的不良反应是哪些?

发布时间:2019-07-16|来源:恒牛医药网
托拉塞米片(特苏敏)

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托拉塞米片(特苏敏)属于处方药,由南京正科制药有限公司研制并生产,其对于 治疗因充血性心衰引起的水肿、原发性高血压。有良好的效果。那么托拉塞米片的不良反应是哪些?

不良反应是指按正常用法、用量应用药物预防、诊断或治疗疾病过程中,发生与治疗目的无关的有害反应。其特定的发生条件是按正常剂量与正常用法用药,在内容上排除了因药物滥用、超量误用、不按规定方法使用药品及质量问题等情况所引起的反应。

托拉塞米片的不良反应:约对4000例病人进行了本品安全性评价:其中800例使用本品至少6个月,380多例则超过1年。在这些病人中564例在美国进行了本品的临床试验,274例作为空白对照。

本品的副作用通常是短暂的,与年龄、性别、种族或疗程无相关性。由于副作用而中断治疗的发生率为3.5%(美国),而对照组为4.4%。在美国和欧洲,对充血性心衰病人因副作用而停药率为3.0%(38/1250),而呋塞米为3.4%(13/380);对肾功能不全病人停药率为2.0%(8/409),而呋塞米为4.8%(11/230);对肝硬化病人停药率为7.6%(11/170),呋塞米为0%。

停用本品最常见的因素为(按发生率由大到小顺序):头晕、头痛、恶心、虚弱、呕吐、高血糖、排尿过度、低钾、严重口干、低血容量、阳痿、食管出血、消化不良。因这些副作用退出率在0.1%~0.5%之间。

在美国进行的空白对照研究中与药物可能或很可能有关的大于1%的副作用有:头痛、排尿过度、头晕、鼻炎、乏力、腹泻、心电异常、咳嗽、便秘、恶心、关节痛、消化不良、咽喉痛、肌肉痛、胸痛、失眠、水肿、神经过敏。

在这些临床试验中本品日用剂量范围为1.25mg~2Omg,多数病人服用5mg~lOmg,疗程1~52天,平均41天。上述副作用只有过度排尿发生率托拉塞米组高于对照组。在高血压病的对照研究中,过度排尿发生率对照组为1%,托拉塞米5mg/天为4%,lOmg/天为15%。在接受本品治疗的心衰及肝肾功能不全的病人中过度排尿未作为副反应事件报道。

临床研究中不能排除与药物有关的严重不良反应有:房颤、胸痛、腹泻、洋地黄中毒、胃肠出血、高血糖、高尿酸血症、低血钾、低血压、低血容量、血栓形成、疹子、直肠出血、晕厥和心动过速。

有报道一病人使用本品后出现血管水肿,后发现此人对磺胺类药过敏。

临床对照研究所列副作用未进行药物治疗相关性评价,关节炎以及其他各种非特异肌肉骨骼问题托拉塞米组大于对照组,但对照组痛风大于托拉塞米组。这些副作用的发生率及严重性与托拉塞米剂量无关。一例病人服用本品后因肌痛停药,对照组有一例因痛风而停药。

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