氯霉素片(锦华)属于处方药,由成都锦华药业有限责任公司研制并生产,其对于适用于病变累及中枢神经系统者,可与氨基糖苷类抗生素联合应用治疗腹腔感染和盆腔感染,以控制同时存在的需氧和厌氧菌感染。有良好的效果。那么氯霉素片会出现灰婴综合征吗?
氯霉素片的分布容积为0.6~1L/kg。氯霉素片的蛋白结合率约为50%~60%。氯霉素片的血消除半衰期(t1/2β)成人为1.5~3.5小时,氯霉素片对肾功能损害者为3~4小时,严重肝功能损害者t1/2β延长(4.6~11.6小时),出生2周内新生儿t1/2β为24小时,2~4周者为12小时,大于1月的婴幼儿为4小时。氯霉素片在肝内游离药物的90%与葡糖醛酸结合为无活性的氯霉素单葡糖醛酸酯。氯霉素片在24小时内5%~10%以原形由肾小球滤过排泄,氯霉素片80%以无活性的代谢产物由肾小管分泌排泄,氯霉素片口服后约有3%由胆汁分泌排出,1%由粪便排出。透析对本品的清除无明显影响。
氯霉素片口服后吸收迅速而完全,氯霉素片约可吸收给药量的80%~90%,氯霉素片给药后1~3小时血药浓度达峰值。氯霉素片对成人一次口服12.5mg/kg后,氯霉素片的血药峰浓度(Cmax)为11.2~18.4mg/L,氯霉素片对儿童一次口服25mg/kg后,氯霉素片的血药峰浓度(Cmax)为19~28mg/L。氯霉素片应用常用剂量(一日1~2g),可使血药浓度维持在5~10mg/L。氯霉素片吸收后广泛分布于全身组织和体液,在肝、肾组织中浓度较高,其余依次为肺、脾、心肌、肠和脑。氯霉素片可透过血脑屏障进入脑脊液中,氯霉素片用于脑膜无炎症时,脑脊液药物浓度为血药浓度的21%~50%,脑膜有炎症时,可达血药浓度的45%~89%,新生儿及婴儿患者可达50%~99%。氯霉素片也可透过胎盘屏障进入胎儿循环,胎儿血药浓度可达母体血药浓度的30%~80%。氯霉素片还可透过血眼屏障进入房水、玻璃体液,并可达治疗浓度。氯霉素片尚可分泌至乳汁、唾液、腹水、胸水以及滑膜液中。
氯霉素片的灰婴综合征,典型的病例发生在出生后48小时内即投予高剂量的氯霉素,治疗持续3~4日后可发生灰婴综合征,血药浓度可高达40~200mg/L。临床表现为腹胀、呕吐、进行性苍白、紫绀、微循环障碍,体温不升、呼吸不规则。常发生在早产儿或新生儿应用大剂量氯霉素(按体重一日超过25mg/kg)时,类似表现亦可发生在成人或较大儿童应用更大剂量(按体重一日约100mg/kg)时。及早停药,尚可完全恢复。
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