盐酸齐拉西酮胶囊的注意事项是有哪些？

盐酸齐拉西酮胶囊(思贝格)

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盐酸齐拉西酮胶囊(思贝格)属于处方药，由江苏恩华药业股份有限公司研制并生产，其对于本品适用于治疗精神分裂症。有良好的效果。那么盐酸齐拉西酮胶囊的注意事项是有哪些？

盐酸齐拉西酮胶囊的注意事项：

1.与痴呆有关的老年精神病患者死亡率增加。与安慰剂相比，与痴呆有关的老年精神病患者服用非典型抗精神病药物后死亡率有增加的风险。齐拉西酮未批准用于治疗痴呆相关的精神病。

2.伴痴呆的老年患者的脑血管不良事件（包括卒中）：在痴呆人群中使用某些非典型抗精神病药物进行的随机、安慰剂对照临床试验中发现：上述药物治疗组的脑血管不良事件发生风险增加约3倍。尚不清楚该风险增加的机制。对于其它抗精神病药物或其他人群，也不能排除脑血管不良事件增加的风险。具有卒中危险因素的患者应慎用齐拉西酮。

3.齐拉西酮治疗引起QTc延长，比四种对照药物（利培酮、奥氮平、喹硫平和氟哌啶醇）对QTc的影响长约9-14毫秒，但是比硫利哒嗪约短14毫秒。一些能延长QT/QTc间期的药物被认为与尖端扭转型室性心动过速（torsadedepointes）的发生及猝死有关。QT/QTc间期延长与尖端扭转型室性心动过速的关系在QT/QTc间期增加幅度较大时（增加幅度超过20毫秒）比较明确，但是QT/QTc间期延长幅度较小时，也会增加尖端扭转型室性心动过速的发生风险，或者在一些易感个体增强其发生的风险，比如有低钾血症、低镁血症或遗传易感个体。尽管在上市前临床研究中，患者服用推荐剂量齐拉西酮尚未出现尖端扭转型室性心动过速（torsadedepointes），但因经验太少，尚不能排除其潜在的风险。罕见上市后尖端扭转型室性心动过速的报告（多重混杂因素并存的情况下）。与其他几种抗精神病药相比，齐拉西酮延长QTc间期的作用较强，增加了治疗过程中猝死的风险。这种可能性在选择治疗药物时应予以高度重视。

一些药物延长QT/QTc间期致其大于500毫秒，可发生尖端扭转型室性心动过速和不明原因的猝死。在多重混杂风险因素并存的情况下，服用齐拉西酮的患者有发生上市后尖端扭转型室性心动过速的罕见报告，其与齐拉西酮的因果关系尚未确定。

在某些特定情况下，应用可延长QTc间期的药物后，可能增加出现尖端扭转型室性心动过速和/或猝死的危险。这些情况包括：（1）心动过缓；（2）低钾或低镁血症；（3）同时服用其他可以导致QTc间期延长的药物；（4）患者有先天性QT间期延长。

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