温馨提醒 | 请仔细阅读说明书并在药师或医师指导下使用 | |
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药品名称 | 奥氮平片 | |
通用名称 | 奥氮平片 | |
商品名/品牌 | 奥兰之 | |
主要成份 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 本品主要成份为奥氮平。 |
性状 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 本品为蓝色椭圆形薄膜衣片,除去包衣后显黄色。双面文字,一面为“OLZ”,另一面为“5”。 |
功效与作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 用于治疗精神分裂症。 初始治疗有效的患者,奥氮平在维持治疗期间能够保持基临床效果。 用于治疗中、重度躁狂发作患者,可用于预防双相情感障碍的复发。 |
用法用量 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 精神分裂症: 奥氮平的建议起始剂量为10mg/天,每日一次,与进食无关。在精神分裂症的治疗过程中,可以根据患者的临床状态调整日剂量为5~20mg/天,建议经过适当的临床评估后,剂量加增加到10mg/天的常规剂量以上,加药间隔不少于24小时。停用奥氮平时应逐渐减少剂量。 躁狂发作: 单独用药时起始剂量为每日15mg,合并治疗时每日10mg。 预防双相情感障碍复发: 推荐起始剂量为10mg/天,对于使用奥氮平治疗躁狂发作的患者,预防复发的持续治疗剂量同前。对于新发躁狂、混合发作或抑郁发作,应继续奥氮平治疗(需要时剂量适当调整),同时根据临床情况合并辅助药物治疗情感症状。在精神分裂症、躁狂发作和双相情感障碍的预防治疗过程中,可根据个体临床状况不同,在5-20mg/日的范围内相应调整每日剂量,建议仅在适当的临床再评估后方可使用超过推荐剂量的药物,且加药间隔不少于24小时,奥氮平给药不用考虑进食因素,食物不影响吸收,停用奥氮平时应逐渐减少剂量。 肾脏和/或肝脏功能损害的患者: 对这类患者应考虑使用较低的起始剂量(5mg)。中度肝功能不全(肝硬变、Child-pugh分级为A或B级)的患者初级剂量为5mg,并应慎重加量。 女性患者与男性相比: 女性患者的起始剂量和剂量范围一般无须调整。 非吸烟患者与吸烟患者相比: 非吸烟患者的初始剂量和剂量范围一般无须调整。当有不止一个减缓代谢的因素(女性、年老、非吸烟的)出现时,应考虑降低起始剂量,需要增加剂量时也应该谨慎。 |
副作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 详见说明书。 |
禁忌 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 禁用于已知对该产品的任何成份过敏的患者。 禁用于已知有窄角性青光眼危险的患者。 |
注意事项 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 警告: 增加老年痴呆型精神病患者的死亡风险:老年痴呆型精神病患者服用非典型抗精神病药,与安慰剂组相比,可明显提高死亡危险性。奥氮平未获准用于治疗痴呆相关性精神病患者(见黑框警告)。(详见说明书) |
相互作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 奥氮平联用其它药物的风险,尚未在系统研究中进行充分评价。 其它药物对奥氮平的影响: 1.安定:与奥氮平联用时,可加重奥氮平使用中观察到的体位性低血压。 2.西咪替丁和抗酸药:单次给予西咪替丁(80mg)或含铝和镁的抗酸药,不影响奥氮平的口服生物利用度。 3.CYP1A2诱导剂-卡马西平治疗:可使奥氮平的清除增加大约50%。这种增加很可能是由于卡马西平是一种强效CYP1A2诱导剂。较高剂量的卡吗西平可导致奥氮平清除的进一步增加。 4.酒精-乙醇:不影响奥氮平的药代动力学。酒精(即乙醇)与奥氮平联用时,可加重奥氮平使用中观察到的体位性低血压。 (详见说明书) |
贮藏 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 避光,密闭 |
有效期 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 24 月 |
批准文号 | 注册证号H20150141 | |
生产企业 | 印度瑞迪博士实验室有限公司北京代表处 |