盐酸安非他酮缓释片的药代动力学是怎样？

盐酸安非他酮缓释片(宏发)

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盐酸安非他酮缓释片(宏发)属于处方药，由沈阳福宁药业有限公司研制并生产，其对于用于治疗抑郁症。有良好的效果。那么盐酸安非他酮缓释片的药代动力学是怎样？

盐酸安非他酮缓释片的药代动力学是：

盐酸安非他酮缓释片是一种消旋混合物。尚未研究单个对映体的药理活性和药代动力学。安非他酮的药代动力学曲线呈二室模型。终末相平均半衰期为21小时（±20％),分布相平均半衰期为3－4小时。

吸收：由于安非他酮不能用于人体静脉注射，所以没有研究盐酸安非他酮缓释片的绝对生物利用度。健康志愿者口服盐酸安非他酮缓释片后，3小时内可达到血药峰浓度。两项药代动力学研究均单次给予150mg药物，结果表明平均血浆峰浓度Cmax分别为91ng/ml和143ng/ml。每12小时给予150mg安非他酮后，达稳态血药浓度时的Cmax为136ng/ml。单剂量研究显示食物可导致安非他酮的Cmax和AUC增加约11%和17％，Tmax延长约1小时，但未显示有临床意义。

分布：体外试验表明，血药浓度为200μg/ml时的血浆蛋白结合率为84％。代谢物羟安非他酮的蛋白结合率与安非他酮相似，而另一代谢物苏氨酸氢化安非他酮的蛋白结合率只有安非他酮的一半。17名受试者单次服用150mg显示安非他酮的分布容积为1950L(20%CV)。

代谢：安非他酮在人体内被广泛代谢，通过叔丁基羟基化和/或羧基的还原反应而产生三种有活性的代谢产物：羟安非他酮、苏氨酸氢化安非他酮和赤藓糖氢化安非他酮。安非他酮侧链氧化形成甘氨酸－间氯过氧苯甲酸共聚物，后者为尿中的最主要的代谢物。体外实验显示，细胞色素P450ⅡB6（CYP2B6）是参与羟安非他酮形成的主要同功酶，而细胞色素P450同功酶并不参与苏氨酸氢化安非他酮的形成。

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