如何测定消炎利胆片(I)含量？

消炎利胆片(先锋制药)

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消炎利胆片(先锋制药)属于处方药，由广东新峰药业股份有限公司研制并生产，其对于清热，祛湿，利胆。用于肝胆湿热所致的胁痛、口苦；急性胆囊炎、胆管炎见上述证候者。有良好的效果。那么如何测定消炎利胆片(I)含量？

照高效液相色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥD）测定。

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂：以甲醇-水（55：45）为流动相，检测波长为254nm.理论板数按脱水穿心莲内酯峰计算应不低于2000.

对照品溶液的制备取脱水穿心莲内酯对照品适量，精密稳定，用甲醇溶解并制成每1ml含0.2mg的溶液，即得。

供试品溶液的制备取该品20片，除去糖衣，精密称定，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70%乙醇50ml，浸泡过夜，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液10ml，用正乙烷振摇提取3次，每次10ml，弃去正乙烷提取液，将乙醇液蒸干，用5ml甲醇溶解残渣，加在中性氧化铝柱（4g；200-300目）上，加甲醇15ml洗脱，收集洗脱液，回收甲醇至干，用甲醇溶解残渣，转移至5ml量瓶中并稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜滤过（0.5um），取滤液，即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各5ul，注入液相色谱仪，测定，即得。

该品每片含脱水穿心莲内酯不得少于1.0mg.

消炎利胆片《中国药典》2010年版一部2010年10月份发布

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