消炎利胆片(I)新老标准有什么差异？

消炎利胆片(先锋制药)

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消炎利胆片(先锋制药)属于处方药，由广东新峰药业股份有限公司研制并生产，其对于清热，祛湿，利胆。用于肝胆湿热所致的胁痛、口苦；急性胆囊炎、胆管炎见上述证候者。有良好的效果。那么消炎利胆片(I)新老标准有什么差异？

技术设备升级

新质量标准产品生产设备及技术水平要求更高，公司投入500万，完成了设备更新、技术上了新的台阶之后，建立起了新的工艺规程和质控检测流程，同时又制定了新的高于国家标准的内控标准。

含量升级

消炎利胆片新质量标准共增修了11项内容，包括规范了制法，鉴别项新增了专属性较强的薄层色谱鉴别、浸出物检查、穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的含量测定等。其中关键一项"穿心莲内酯含量"，比原标准提高了近5倍（原标准含穿心莲内酯小片1mg，大片3mg；新标准为5mg和10mg），从而使该产品质量和疗效更有保证。

选材升级

为确保新标准关键项“穿心莲内酯含量”的含量，在原材上的选择上从广东、广西等10个药材产地收集了近40个药材样本，分别从其药用部位、产地、采收季节进行全面的比对研究，积累并掌握了全面的药材质量研究数据。在此基础上，公司选择在最佳主产地建立起了规模化的穿心莲、溪黄草道地药材GAP种植基地，确保了消炎利胆片原材料的道地和优质。

疗效升级

在产品有效成份提高近五倍的前提下，产品疗效提高3-5倍，有效的提高了产品的药效。

标准升级

老标准产品均采用97版药典设定的成份指标，质量标准相对较低，质量可控性较差。

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