苯磺酸氨氯地平片的检查方法是什么呢？

苯磺酸氨氯地平片(鹏鹞)

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苯磺酸氨氯地平片(鹏鹞)属于处方药，由江苏鹏鹞药业有限公司研制并生产，其对于1.高血压：本品适用于高血压的治疗。可单独使用本品治疗也可与其他抗高血压药物合用。? 2.慢性稳定性心绞痛及变异性心绞痛：可单独使用或与其他抗心绞痛药物合用。?有良好的效果。那么苯磺酸氨氯地平片的检查方法是什么呢？

苯磺酸氨氯地平片的检查方法是：

1.取该品1片，置200ml量瓶中，加水20ml，使片剂崩解，加含量测定项下流动相约160ml，超声处理30分钟，取出，放冷至室温，加流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，按含量测定项下方法测定项下方法测定并计算含量，应符合规定（中国药典2005年版二部附录ⅩE）。溶出度

2.取该品，照溶出度检查法（中国药典2000年版二部附录ⅩC第二法），以盐酸溶液（0.9→1000）500ml为溶剂，转速为每分钟75转，依法操作，经30分钟，取溶液20ml，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取苯磺酸氨氯地平对照品15mg，精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇适量溶解后加盐酸溶液（0.9→1000）稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。取上述两种溶液，照分光光度法（中国药典2005年版二部附录ⅣA）在237nm波长处分别测定吸收度，计算出每片的溶出量，限度为标示量的80%，应符合规定。有关物质

3.精密称取该品的细粉适量（相当于氨氯地平10mg），置200ml量瓶中，加水20ml使溶解，加含量测定项下的流动相约160ml，超声处理30分钟，取出，放冷至室温，加流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，作为供试品溶液。精密量取供试品溶液1ml置100ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照含量测定项下的方法，精密量取对照溶液20μl，注入液相色谱仪，调节检测器灵敏度，使主成分色谱峰高为满量程的10%；再取供试品溶液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图至主峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如显杂质峰，除苯磺酸与溶剂峰外，各杂质峰面积总和不得大于对照溶液色谱图中主峰的峰面积（1.0%）。

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