左乙拉西坦片(开浦兰)属于处方药,由UCBPharmaS.A.研制并生产,其对于用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。有良好的效果。那么左乙拉西坦片的副作用有哪些 小孩能吃吗
开浦兰(左乙拉西坦片)有以下副作用:
成人临床研究汇总的安全性数据表明,药物组和安慰剂组副作用的发生率相似,分别为46.4%和42.2%。其中,严重副作用分别为2.4%和2.0%。
最常见的副作用有嗜睡,乏力和头晕,常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移,中枢神经系统相关的副作用发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦的副作用没有明显的剂量相关性。儿童临床研究(4-16岁)表明药物组和安慰剂组产生副作用的发生率相似,分别为55.4%和40.2%,药物组未发生严重副作用(安慰剂组1.0%)。儿童最常见的副作用有嗜睡、敌意、神经质、情绪不稳、易激动、食欲减退、乏力和头痛。除行为和精神方面不良反应发生率较成人高(儿童38.6%,成人18.6%)外,总的安全性和成人相仿。成人和儿童不良反应的风险是具有可比性的。总结成人和儿童临床研究结果和上市后经验,评估了每个系统的副作用和发生频率:很常见>10%;常见1-10%;少见0.1-1%;罕见:0.01-0.1%;非常罕见<0.01%,包括单独的报告。上市后临床应用的数据,尚不足以估计治疗人群中不良反应的发生率。-全身反应和给药部位不适:很常见乏力。-神经系统不适:很常见嗜睡,常见健忘、共济失调、惊厥、头晕、头痛、运动过度、震颤。-精神心理变化:常见易激动、抑郁、情绪不稳、敌意、失眠、神经质、人格改变、思维异常。上市后不良事件报道:行为异常、攻击性、易怒、焦虑、错乱、幻觉、易激动、精神异常、自杀、自杀性意念、自杀企图。但还没有足够数据,用于估计对它们的发生率或建立因果关系。-消化道不适:常见腹泻、消化不良、恶心、呕吐。-代谢和营养障碍:常见食欲减退。当病人同时服用托吡酯时,食欲减退的危险性增加。-耳及迷路系统不适:常见眩晕。-眼部不适:常见复视。-伤害、中毒和后续的并发症:常见意外伤害。-感染和传染:常见感染。-呼吸系统不适:常见咳嗽增加。-皮肤和皮下组织异常变化:常见皮疹。上市后不良事件报道-脱发,某些病例中停药后自行恢复。-血液系统和淋巴系统异常变化:上市不良事件报道-白细胞减少、嗜中性细胞减少、全血细胞减少、血小板减少,但还没有足够数据,用于估计它们发生率或建立因果关系。
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