丙戊酸钠口服溶液的说明书有哪些内容

丙戊酸钠口服溶液(德巴金)

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丙戊酸钠口服溶液(德巴金)属于处方药，由赛诺菲(杭州)制药有限公司研制并生产，其对于全面性、部分性或其它类型的癫痫。有良好的效果。那么丙戊酸钠口服溶液的说明书有哪些内容

【药品名称】德巴金丙戊酸钠口服溶液(无糖型)

【主要成分】丙戊酸钠

【功能主治】用于治疗全身性及部分发作性癫痫，以及特殊类型的综合症。全身性癫痫适用于：失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作。部分性癫痫适用于：简单部分发作;复杂部分性发作;部分继发全身性发作。特殊类型综合症：West,Lennox-Gastaut综合症。

【注意事项】肝功能异常发生时情况：极个别有报导严重肝损害甚至死亡。最高危的病人，特别是接受多种癫痫药治疗者，有严重癫痫发作的婴儿和3岁以下的儿童。尤其是那些伴有脑损害，精神迟滞和或遗传代谢或退化性疾病者。3岁以后，发生率明显下降，并随年龄增长而进一步下降。在大多数病例，肝损害在治疗头六个月里出现。可疑症状：临床症状是早期诊断的依据。特别是黄疸出现之前，出现下列症状应考虑到肝脏功能损害的可能，特别是那些高危病人。非特异性症状：通常突然出现，如乏力、厌食、嗜睡、思睡，有时伴有反复呕吐和腹痛。癫痫复发。应告诫病人(或患儿家属)，当有上述症状出现时，应及时报告医生，并立即进行临床检查及肝功能检查。观察：在治疗前应进行肝功能检查，在治疗头6个月内也应定期作肝功能监测。在一般检查中，反映蛋白合成的试验，特别是凝血酶原率最为相关。当确定在异常的低凝血酶原率，特别是伴有其它生化异常(纤维蛋白原和凝血因子明显降低，胆红素增加和转氨酶升高)需要停止德巴金(丙戊酸钠口服溶液)治疗。作为预防措施，如病人同时服用水杨酸盐也应停用，因为这些药物的代谢途径是相同的。在治疗开始之前或手术前和自发性挫伤或出血时应查血常规，血细胞计数，包括血小板计数，出血时间和凝血时间(见不良反应)。在肾功能不全的病人，由于游离血清丙戊酸水平增高，因而需要减少本品的剂量。偶有报导应用德巴金时常出现免疫功能异常，在系统性红班狼疮的病人使用时，需要权衡本品的利弊。偶有胰腺炎报导。因此当服用本品病人患急性腹疼时，应查血清淀粉酶。

【用法与用量】每日用量应根据病人的年龄和体重来定,而且,要考虑到对丙戊酸的广泛个体敏感性差异。每日剂量、血清浓度和疗效之间相互关系尚未建立,最佳剂量需根据临床疗效来确定,当发作不能控制或怀疑有副作用发生时,除临床监测外,要考虑做丙戊酸钠血浆浓度水平的测定,已报道有效范围为40-100mg/l(300-700μmol/l)。德巴金初始治疗(口服)在没有用其他抗癫痫药的病人,每2-3天间隔增加药物剂量,1周内达到最佳剂量。在以前已接受其它抗癫痫药物的病人,用德巴金替换要逐渐进行,在2周内达到最佳剂量,其它治疗逐渐减少至停用。如需加用其它抗癫痫药物,应逐渐加入。德巴金口服用药;剂量最初每日剂量通常为10-15mg/Kg,然后剂量高速到最佳剂量,一般剂量为20-30mg/Kg,但是,当用此剂量范围不能控制发作时,可进一步增加剂量至足够,如果病人每日用量超过50mg/Kg应对病人仔细监测。儿童,通常剂量为每日30mg/Kg。成人,通常剂量为每日20-30mg/Kg。老年人,虽然德巴金的药代动力学有的改变,临床意义不大,但要根据发作控制来确定用量。

【规格】300ml:12g/瓶

【批准文号】国药准字H20041435

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