胸腺五肽注射液说明书怎么样？

胸腺五肽注射液(和信)

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胸腺五肽注射液(和信)，由海南中和药业股份有限公司研制并生产，其对于详见说明书有良好的效果。那么胸腺五肽注射液说明书怎么样？

胸腺五肽注射液详细说明书如下：

【药物名称】

通用名：胸腺五肽注射液

【成份】

主要成份：胸腺五肽

化学名称：N-[N-[Nα-[Nα-L-精氨酰-L-赖氨酰]-L-α-天门冬氨酰]-L-缬氨酰]-L-酪氨酸

【性状】

白色冻干疏松块状物或粉末。

【药理毒理】

胸腺五肽注射液为免疫双向调节药。具有诱导和促进T淋巴及其亚群分化、成熟和活化的功能，调节T淋巴细胞的比例，使CD4+/CDa+趋于正常;调节和增强人体细胞免疫功能的作用，能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟，增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子(如：α、γ干扰素，白介素2或白介素3)的分泌，增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外，胸腺五肽注射液可能影响NK前体细胞的趋化，该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性，有利于发挥其治疗作用。此外，欧宁能增强人体抗辐射的能力。因此，胸腺五肽注射液具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。

【适应症】

(1)慢性乙型肝炎;

(2)各种原发性或继发性T细胞缺陷病(如儿童先天性免疫缺陷病)。

(3)某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎，系统性红斑狼疮，儿童支气管哮喘和哮喘性支气管炎等)。

(4)各种细胞免疫功能低下的疾病(如病毒性肝炎，预防上呼吸道感染，顽固性口腔溃疡等)。

(5)肿瘤的辅助治疗。

【用法用量】

肌肉注射，用前加灭菌注射用水1ml溶解或溶于250ml0.9%氯化钠注射液静脉慢速单独滴注，一次1支，一日1~2次，15~30日为一个疗程，或遵医嘱。

【不良反应】

(1)耐受性良好，个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应，少数患者偶有嗜睡感。

(2)慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升，如无肝衰竭预兆出现，仍可继续使用欧宁。

【禁忌】

器官移植初期需免疫抑制者禁用。

【注意事项】

(1)胸腺五肽注射液通过调节患者的免疫功能而发挥治疗作用的，故而对正在接受免疫抑制治疗的患者(例如器官移值受者)应慎重使用欧宁，除非治疗带来的裨益明显大于危险性。

(2)慢性乙型肝炎患者治疗期间应定期检查肝功能。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

动物生育研究显示，在对照组及本药治疗组，其胚胎异常影响无任何差异。目前尚不知道胸腺五肽注射液是否对胚胎有伤害，或是否影响生育能力。故胸腺五肽注射液只能在十分必要时才给予孕妇使用。目前尽管未证实欧宁经人乳排出，但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。

【药物相互作用】

(1)胸腺五肽注射液与许多常用药物合并使用，其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药，治疗心血管疾病的药物，中枢神经系统药物、避孕药，没有任何干扰现象出现。

(2)胸腺五肽注射液与干扰素合用，对于改善免疫机能有协同作用。

(3)胸腺五肽注射液与抗生素合用，能增强抗菌作用。

(4)胸腺五肽注射液与化疗药合用，可降低化疗的毒副作用。

【药物过量】

目前尚无任何关于人体过量(治疗或意外)的报道。动物毒性试验显示在10mg/kg剂量以下(目前研究所用最高量)没有任何副反应发生。

【规格】

1mg

【包装】

5支/盒

【贮藏】

密闭，在凉暗处保存

【有效期】

二年

【批准文号】

国药准字H20045991

【生产企业】

企业名称：北京双鹭药业股份有限公司

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