印度多吉美甲苯磺酸索拉非尼片怎么买到

甲苯磺酸索拉非尼片(多吉美)

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印度多吉美甲苯磺酸索拉非尼片的适应症/功能主治：1、治疗不能手术的晚期肾细胞癌。2、治疗无法手术或远处转移的原发肝细胞癌。

目前缺乏在晚期肝细胞癌患者中索拉非尼与介入治疗如肝动脉栓塞化疗(TACE)比较的随机对照临床研究数据，因此尚不能明确本品相对介入治疗的优劣，也不能明确对既往接受过介入治疗后患者使用索拉非尼是否有益，但是对于肾癌的维持作用是存在个体化的差异性的。

印度多吉美甲苯磺酸索拉非尼片的致突变性：

以哺乳动物细胞(中国仓鼠卵巢)进行了体外染色体畸变试验，索拉非尼在代谢激活时具遗传毒性。生产过程中某一中间体的体外细胞遗传学试验(Ames试验)结果为阳性，药品中其限度控制在0.15%以下。Ames试验和小鼠体内微核试验表明索拉非尼不具有遗传毒性(受试药物中此中间体含量为0.34%)。

因为临床试验是在广泛多样的条件下进行的，在某个临床试验中观察到的不良反应发生率不能与在其他临床试验中的发生率进行直接比较，也不能反映实际观察到的发生率。

欧美关键的支持本品上市的临床研究的安全性数据：最常见的不良反应有腹泻，皮疹，脱发和手足皮肤反应(国际医学用语词典(MedDRA)对应为手足感觉不良综合征)。

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