易瑞沙(吉非替尼片)临床使用效果佳

吉非替尼片(易瑞沙)

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吉非替尼片(易瑞沙)属于处方药，由阿斯利康制药有限公司研制并生产，其对于详见说明书有良好的效果。那么易瑞沙(吉非替尼片)临床使用效果佳

在临床前期研究中发现，口服易瑞沙(吉非替尼片)抑制了表达一种细胞信号调节物质——表皮生长因子受体的非小细胞肺癌肿瘤的生长，I期临床研究证明，在服用易瑞沙(吉非替尼片)后，一部分化疗后仍在进展的非小细胞肺癌患者症状减少，并且在影像学上显示肿瘤减小。

目的：评价分别服用易瑞沙(吉非替尼片)每天250mg和500mg的非小细胞肺癌患者症状和影像学改变的差异。

设计、场所和患者：从2000年11月到2001年4月，30个学术性和社区肿瘤中心，进行了II期双盲、随机临床研究。221名IIIB或IV期非小细胞肺癌患者至少接受了2种化疗方案。

干预：口服易瑞沙(吉非替尼片)500mg(服用2片250mg吉非替尼片剂)或250mg(服用1片250mg易瑞沙(吉非替尼片)剂和一片安慰剂)。

主要指标的测定：肺癌症状的改善(癌症治疗肺癌表功能评估肺癌提高至少2点)，并且肿瘤缩小(影像学检查病灶缩小超过50%)。

结果：221例入组患者中，216例接受了易瑞沙(吉非替尼片)。250mg组43%患者症状改善(95%可信区间，33%-53%)，500mg组35%患者症状改善(95%可信区间，26%-45%)。75%的患者在3周内就发生了这些改善。250mg组12%(95%可信区间，6%-20%)的患者发生了部分影像学上的改变，500mg组则是9%(95%可信区间，4%-16%)。影像学上出现改善的患者中96%的患者症状改善。1年总生存率为25%。两组间症状改善、影像学缓解和1年生存率无显著区别(P值分别为0.26、0.51和0.54)。500mg组痤疮样皮疹发生率(p=0.04)和腹泻(P=0.006)发生率更高。

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