非布司他片(优立通)属于处方药,由江苏万邦生化医药集团有限责任公司研制并生产,其对于本品为黄嘌呤氧化酶(XO)抑制剂,适用于具有痛风症状的高尿酸血症的长期治疗。有良好的效果。那么非布司他片说明书上都有什么内容
非布司他片说明书上表明其性状为白色或类白色片。主治痛风患者高尿酸血症。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症,其规格是40mg,用法用量是口服,推荐剂量为40mg或80mg,每日一次。推荐非布司他片的起始剂量为40mg,每日一次。如果2周后,血尿酸水平仍不低于6mg/dl(约360μmol/L),建议剂量增至80mg,每日一次。给药时,无需考虑食物和抗酸剂的影响。
非布司他片禁用于正在接受硫唑嘌呤、巯嘌呤治疗的患者。老年患者无需调整剂量。据国外文献报道,在非布司他临床研究中,65岁及以上者占受试者总数的16%,75岁及以上者占4%。比较不同年龄组的受试者,在有效性和安全性方面无临床显著性差异,但不排除有些老年患者对本品较敏感。老年受试者(65岁及以上)多次口服非布司他后,Cmax、AUC与年轻受试者(18-40岁)相似。
对健康受试者的研究表明,在连续服用300mg/d的非布司他7天时未发现剂量限制性毒性。临床研究中尚无本品过量的报道。如病人服用本品过量应接受对症治疗以及支持疗法。
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