盐酸替扎尼定片的不良反应是有哪些？

盐酸替扎尼定片(凯莱通)

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盐酸替扎尼定片(凯莱通)属于处方药，由四川科瑞德制药股份有限公司研制并生产，其对于 盐酸替扎尼定片为中枢性骨骼肌松弛药，用于： 1、下列疾病造成的疼痛性肌痉挛的改善颈、肩及腰部疼痛等局部疼痛综合征。 2、下列疾病引起的中枢性肌强直脑血管意外、手术后遗症(脊髓损伤、大脑损伤)、脊髓小脑变性、多发性硬化症、肌萎缩性侧索硬化症等。有良好的效果。那么盐酸替扎尼定片的不良反应是有哪些？

盐酸替扎尼定片的不良反应：据文献报道：

1、导致治疗终止的一般性的不良事件：在多剂量，安慰剂对照的临床研究中，264名病人给予替扎尼定，261名给予安慰剂，药物处理组中包括几种严重的不良事件在内的不良反应的发生比安慰剂对照组频率更高。

多剂量安慰剂对照研究中，由于不良反应的发生而中途停止给药的患者在接受替扎尼定的264名病人中有45名（17%），给予安慰剂的261名患者中有13名（5%）。当退出治疗后，他们常常叙述有2个或以上的停止服药的理由。导致停药的最常出现的不良事件有：疲乏（3%），嗜睡（3%），口干（3%），痉挛程度或张力增加（2%）和头昏（2%）。其中，乏力，嗜睡/镇静，口干和头昏为最常发生的与替扎尼定相关的不良事件，有3/4的病人认为这些不良事件是轻度-中度，1/4的病人认为很严重；这些不良事件有剂量依赖性。

2、单剂量给予安慰剂对照的142名受试者参与的研究中，除了上述最常见的不良事件之外，还有低血压和心动过缓（发生率〉2%）。

3、研究中观察到的其他不良反应：在另外的1187例病人临床研究中观察替扎尼定的不良事件。这些研究，有的是随机双盲，有的是开放研究；有的为安慰剂对照研究，有的则未设立对照组；有的为门诊病人，有的为住院病人；有的采用逐渐增量的给药方案。最后的统计结果，以COSTART原则为标准，分为全身不良事件和各系统的不良事件。常见不良事件发生指发生率超过1/100，少见不良事件发生率在1/100～1/1000之间，罕见的不良事件指发生率在1/1000。应该指出的是，尽管这些不良事件发生于替扎尼定治疗过程中，但是不一定是由该药引起。

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