盐酸丙卡特罗口服溶液的说明书有哪几点？请详细说明？

盐酸丙卡特罗口服溶液(瑞宜)

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盐酸丙卡特罗口服溶液(瑞宜)属于处方药，由江苏汉晨药业有限公司研制并生产，其对于本品缓解下述疾病的呼吸道阻塞性障碍引起的呼吸困难等症状：支气管哮喘、慢性支气管炎、急性支气管炎、喘息性支气管炎。有良好的效果。那么盐酸丙卡特罗口服溶液的说明书有哪几点？请详细说明？

盐酸丙卡特罗口服溶液的说明书有如下几点：

【主要成份】盐酸丙卡特罗。化学名称为5-(1-羟基-2-异丙胺基丁基)-8-羧基喹诺酮盐酸盐半水合物。

【性状】本品为白色片。

【适应症/功能主治】本品缓解下述疾病的呼吸道阻塞性障碍引起的呼吸困难等症状：支气管哮喘、慢性支气管炎、急性支气管炎、喘息性支气管炎。

【用法用量】通常，成人:一日1次，睡前口服或一日2次，早、晚睡前口服，1次50ug(相当于口服溶液10ml)；6岁以上小儿:一日1次，睡前口服或一日2次，早、晚睡前口服，1次25ug(相当于口服溶液5ml)；不满6岁的乳幼儿:一日2次，早、晚睡前口服或一日3次，早、中、晚睡前口服，1次1.25ug/kg(相当于口服液0.25ml/kg)。另外，可根据年龄、症状适当增减。通常不满6岁小儿的一次给药量标准如下:不满1岁:10～15ug/日(相当于口服液2～3ml)；l～3岁:15～20ug/日(相当于口服液3～4ml)；3～6岁:20～25ug/日(相当于口服液4～5ml)。

【不良反应】偶有口干、鼻塞、倦怠、恶心、胃部不适、肌颤、头痛、眩晕或耳鸣。亦可发生皮疹、心律失常、心悸、面部潮红等。

【禁忌】

1.正在使用儿茶酚胺制剂(肾上腺素，异丙肾上腺素)治疗的患者禁用。

2.对本品成分有过敏史的患者禁用。

【注意事项】

1、对下述患者慎用

(l)甲状腺机能亢进症(可能会使甲状腺机能亢进症恶化)。

(2)高血压(可能会使血压上升)。

(3)心脏病(可能会出现心悸、心律不齐等)。

(4)糖尿病(可能会使搪尿病恶化)。

(5)妊娠或有可能妊娠的妇女(参照注意事项的4)。

2、按用法用量正确使用未见疗效时，可认为本剂不适用，要中止给药。

3、对临床检查值的影响由于本剂抑制变应原引起的皮肤反应，所以在进行皮试前12小时最好中止给药。

4、请放置于儿童触及不到的地方。

【儿童用药】早产儿、新生儿、乳儿和幼儿服用的安全性尚未确立，慎用。

【老年患者用药】应慎用或遵医嘱。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期服用本药的安全性尚未确立，所以对孕妇或有可能妊娠的妇女应权衡利弊方可服用。

【药物相互作用】1.本药与肾上腺素及异丙肾上腺素等儿茶酚胺类并用时会引起心律失常、心率增加，故应避免与上述药物并用。2.并用茶碱类药时，可增加舒张支气管平滑肌作用，但不良反应也增加。3.避免与单胺氧化酶抑制剂及三环类抗抑郁药同时应用。

【药理毒理】本品为β2受体激动剂，对支气管平滑肌的β2肾上腺素受体有较高的选择性，从而起到舒张支气管平滑肌的作用；还具有一定的抗过敏作用和促进呼吸道纤毛运动。

【药代动力学】口服5分钟内开始起效，1.5小时左右作用最强，可持续6~8小时，消除半衰期(t1/2)为8.4小时。总尿中排泄量为10.3%±2.4。

【有效期】24月。

【批准文号】国药准字H20103117。

【生产企业】江苏汉晨药业有限公司。

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