佐米曲普坦片对生殖毒性的研究如何？

佐米曲普坦片(卡曲)

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佐米曲普坦片(卡曲)属于处方药，由万特制药(海南)有限公司研制并生产，其对于适用于成人伴或不伴先兆症状的偏头痛的急性治疗。有良好的效果。那么佐米曲普坦片对生殖毒性的研究如何？

佐米曲普坦片适用于成人伴或不伴先兆症状的偏头痛的急性治疗。治疗偏头痛发作的推荐剂量为2.5mg（一片）。如果24小时内症状持续或复发，再次服药仍有效。

佐米曲普坦片对生殖毒性的研究为：

佐米曲普坦片在雄、雌性大鼠交配前到着床期间给予佐米曲普坦,剂量达400mg/kg/日(该剂量下的暴露量约为人最大推荐剂量10mg/日下的3000倍),未显示对生育力的损害。

大鼠和家兔的生殖毒性研究中,怀孕动物口服给予佐米曲普坦可导致胚胎死亡和胎仔异常。器官形成期孕鼠口服佐米曲普坦100、400和1200mg/kg/日(母体血浆暴露量分别约为人每日最大推荐剂量10mg下的280、1100和5000倍),导致剂量相关的胚胎死亡率增加,高剂量时具有统计学意义。高剂量产生母体毒性,表现为妊娠期间母体体重增长减少。在一项相似的家兔试验中,母体毒性剂量10和30mg/kg/日(母体血浆暴露量相当于人接受最大日推荐剂量10mg暴露量的11和42倍)时,胚胎死亡率增加。30mg/kg/日剂量时,观察到胎仔畸形(胸骨融合、肋骨异常)和变异(主要血管变异、肋骨骨化方式不规则)发生率增加。3mg/kg/日为无作用剂量(相当于10mg剂量时人的暴露量)。雌性大鼠妊娠、分娩和哺乳期给予佐米曲普坦,在母体毒性剂量400mg/kg/日(为人体暴露量的1100倍)时发现子代肾盂积水发生率增加。

哺乳大鼠给予佐米曲普坦后1小时,乳汁中药物水平与母体血浆水平相当,4小时为血浆水平的4倍。

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