丙戊酸钠片的说明书有哪些内容呢？

丙戊酸钠片(湘中)

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丙戊酸钠片(湘中)属于处方药，由湖南省湘中制药有限公司研制并生产，其对于详见说明书有良好的效果。那么丙戊酸钠片的说明书有哪些内容呢？

【药品名称】

通用名称：丙戊酸钠片

商品名称：丙戊酸钠片

英文名称：SodiumValproateTablets

拼音全码：BingWuSuanNaPian

【主要成份】丙戊酸钠。

【成份】

化学名：2-丙基戊酸钠

分子式：C8H15NaO2

分子量：166.20

【性状】本品为白色糖衣片，除去糖衣后显白色或类白色。

【适应症/功能主治】主要用于单纯或复杂失神发作、肌阵挛发作，大发作的单药或合并用药治疗，有时对复杂部分性发作也有一定疗效。

【规格型号】0.2g*100s

【用法用量】成人常用量：每日按体重15mg/kg或每日600～1200mg分次2～3次服。开始时按5～10mg/kg，一周后递增，至能控制发作为止。当每日用量超过250mg时应分次服用，以减少胃肠刺激。每日最大量为按体重不超过30mg/kg、或每日1.8～2.4g。小儿常用量：按体重计与成人相同，也可每日20～30mg/kg，分2～3次服用或每日15mg/kg，按需每隔一周增加5～10mg/kg，至有效或不能耐受为止。

【不良反应】

1.常见不良反应表现为腹泻、消化不良、恶心、呕吐、胃肠道痉挛、可引起月经周期改变。

2.较少见短暂的脱发、便秘、倦睡、眩晕、疲乏、头痛、共济失调、轻微震颤、异常兴奋、不安和烦躁。

3.长期服用偶见胰腺炎及急性肝坏死。

4.可使血小板减少引起紫癜、出血和出血时间延长，应定期检查血相。

5.对肝功能有损害，引起血清碱性磷酸酶和氨基转移酶升高，服用2个月要检查肝功能。

6.偶有过敏。

7.偶有听力下降和可逆性听力损坏。

【禁忌】有药源性黄疸个人史或家族史者、有肝病或明显肝功能损害者禁用。有血液病，肝病史，肾功能损害，器质性脑病时慎用。

【注意事项】

1.用药期间避免饮酒，饮酒可加重镇静作用；

2.停药应逐渐减量以防再次出现发作；取代其他抗惊厥药物时，本品应逐渐增加用量，而被取代药应逐渐减少用量；

3.外科系手术或其他急症治疗时应考虑可能遇到的时间延长，或中枢神经抑制药作用的增强。

4.用药前和用药期间应定期作全血细胞（包括血小板）计数、肝肾功能检查。

5.对诊断的干扰，尿酮试验可出现假阳性，甲状腺功能试验可能受影响；

6.可使乳酸脱氢酶、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶轻度升高并提示无症状性肝脏中毒。血清胆红素可能升高提示潜在的严重肝脏中毒。

【儿童用药】本品可蓄积在发育的骨骼内，应注意。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本药能通过胎盘、动物试验有致畸的报导，孕妇应权衡利弊、慎用。本品亦可分泌入乳汁，浓度为母体血药1~10%。应慎用。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品为抗癫癎药。其作用机理尚未完全阐明。实验见本品能增加GABA的合成和减少GABA的降解，从而升高抑制性神经递质γ-氨基丁酸（GABA）的浓度，降低神经元的兴奋性而抑制发作。在电生理实验中见本品可产生与苯妥英相似的抑制Na+通道的作用。对肝脏有损害。

【贮藏】密封，干燥处保存。

【包装】铝塑泡罩包装，每瓶装100片。

【有效期】24月

【执行标准】中国药典2010年版二部

【批准文号】国药准字H19983059

【生产企业】山东仁和堂药业有限公司

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