辛伐他汀片的不良反应是什么？

辛伐他汀片(美舒通)

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辛伐他汀片(美舒通)属于处方药，由山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司研制并生产，其对于 1..高脂血症； 2.冠心病。有良好的效果。那么辛伐他汀片的不良反应是什么？

辛伐他汀片（舒降之）主要成分为辛伐他汀。为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。本品是由杭州默沙东制药有限公司生产，批准文号为国药准字H19990366。

那么，辛伐他汀片的不良反应是什么？

1、本品一般耐受性良好，大部分不良反应轻微且为一过性。在对照临床研究中不足2%的病人因本品的不良反应而中途停药。在上市前的对照临床研究中，研究者认为与药物有关（分为可能、很可能或肯定）且发生率≥1%的不良反应有腹痛、便秘和胃肠胀气；发生率为0.5-0.9%的不良反应有疲乏无力和头痛。肌病的报道很罕见。

2、在HPS研究中，共有20536名患者每日服用本品40mg（n=10269）或安慰剂（n=10267），平均观察时间为5年，两组间的安全性相似。这项大型试验只记录了严重不良反应和因副作用而退出研究的人数。两组间因不良反应退出的比例是相似的（辛伐他汀组4.8%，安慰剂5.1%）。辛伐他汀组中的肌病发生率小于0.1%。辛伐他汀组和安慰剂组的转氨酶升高（重复检查中，超过正常值上限3倍以上）的比例分别为0.21%（n=21）和0.09%（n=9）。

3、在北欧辛伐他汀生存研究（4S）中，4444名患者每天服用本品20-40mg（n=2221）或安慰剂（n=2223），随访时间的中位数为5.4年，两组间的安全性及耐受性相似。

4.在无对照临床研究或上市后的应用中报道。

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