疏风定痛丸的鉴别与检查方法有哪些？

疏风定痛丸(舒枫宁)

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疏风定痛丸(舒枫宁)属于处方药，由内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司研制并生产，其对于祛风散寒，活血止痛。用于风寒湿闭阻、瘀血阻络所致的痹病，症见关节疼痛、冷痛、刺痛或疼痛致甚，屈伸不利、局部恶寒、腰腿疼痛、四肢麻木及跌打损伤所致的局部肿痛。有良好的效果。那么疏风定痛丸的鉴别与检查方法有哪些？

【鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察：气孔特异，保卫细胞侧面观呈哑铃状。石细胞大，呈类三角形、椭圆形或不规则形，直径198～253μm，壁厚，层纹明显，胞腔内含深红色物。

(2)取本品3g，剪碎，加硅藻土适量，研细。加浓氨试液1ml与三氯甲烷30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液用硫酸溶液(3→100)30ml分2次振摇提取，合并硫酸液，加浓氨试液使呈碱性，用三氯甲烷30ml分2次振摇提取，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加三氯甲烷5ml使溶解，作为供试品溶液。另取士的宁对照品，加三氯甲烷制成每1ml含0.4mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验。吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶ＧＦ254薄层板上，以甲苯－丙酮－乙醇－浓氨试液(16:12:1:4)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定。

【含量测定】照高效液相色谱法（附录ⅥD）测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.01mol/L庚烷磺酸钠与0.02mol/L磷酸二氢钾等量混合溶液（用10%磷酸调节pH值为2.8）（21：79）为流动相；检测波长为260nm。理论板数按士的宁峰计算应不低于5000。

对照品溶液的制备取士的宁对照品6mg，精密称定，置10ml量瓶中，加三氯甲烷使溶解并稀释至刻度，摇匀。精密量取2ml，置10ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml含士的宁0.12mg）。

供试品溶液的制备取重量差异项下的本品，剪碎，混匀，取约5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加氢氧化钠试液3ml，混匀，放置30分钟，精密加入三氯甲烷25ml，密塞，称定重量，置水浴中加热回流2小时，放冷，再称定重量，用三氯甲烷补足减失的重量，摇匀，通过铺有少量无水硫酸钠的滤纸滤过，精密量取续滤液10ml，置分液漏斗中，用1%硫酸溶液振摇提取5次（15ml、15ml、10ml、10ml、10ml），合并酸液，用30%氢氧化钠溶液调节pH值为10~11，用三氯甲烷振摇提取5次(20ml、20ml、15ml、15ml、15ml），合并三氯甲烷提取液，回收三氯甲烷至干，残渣加甲醇适量使溶解，并转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

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