穿心莲内酯滴丸说明书内容有哪些 规不规范

穿心莲内酯滴丸(天士力)

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说明书必须包括以下内容：药品名称、成分、适应症或者功能主治、用法、用量、不良反应、禁忌、注意事项、规格、有效期、批准文号和生产企业。

药品说明书还必须包括孕妇及哺乳期妇女用药、药物相互作用，缺乏可靠的实验或者文献依据而无法表述的，说明书保留该项标题并应当注明“尚不明确”。

药品说明书还应当包括临床研究、儿童用药、老年用药和药物过量、药理毒理和药代动力学。缺乏可靠的实验或者文献依据而无法表述的，说明书不再保留该项标题。

穿心莲内酯滴丸说明书包括药品名称、生产企业、包装贮藏、批准文号、适应症、用法用量、不良反应、注意事项、特殊人群用药、药物相互作用、药理作用、禁忌症、化学成分等，是比较规范合格的药品说明书。

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