温馨提醒 | 请仔细阅读说明书并在药师或医师指导下使用 | |
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药品名称 | 地屈孕酮片 | |
通用名称 | 地屈孕酮片 | |
商品名/品牌 | 奥欣桐 | |
主要成份 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 本品主要成分为地屈孕酮。 |
性状 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 详见说明书 |
功效与作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 本品用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病,如痛经、子宫内膜异位症、继发性闭经、月经周期不规则、功能失调性子宫出血、经前期综合征、孕激素缺乏所致先兆性流产或习惯性流产、黄体不足所致不孕症。 |
用法用量 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 1、痛经:从月经周期的第5至25天,每日2次,每次口服地屈孕酮1片。 2、习惯性流产:每日口服地屈孕酮2次,每次1片至怀孕20周。 3、功能性出血:止血的剂量,每次口服地屈孕酮1片,每日2次,连续5-7天。 4、预防出血的剂量:从月经周期的第11至25天,每次口服地屈孕酮1片,每日2次。 5、闭经:从月经周期的第1至25天,每次口服雌二醇,每天一次,从月经周期的第11至25天,联合用地屈孕酮,每天2次,每次1片。 6、经前期综合征:从月经周期的第11至25天,每日口服地屈孕酮2次,每次1片。 7、月经不规则:从月经周期的第11至25天,每日口服地屈孕酮2次,每次1片。 8、先兆流产:起始剂量为1次口服4片地屈孕酮,随后每8小时服1片地屈孕酮至症状消失。 9、子宫内膜异位症:从月经周期的第5至25天,每天口服地屈孕酮2-3次,每次口服地屈孕酮1片。 10、内源性孕酮不足导致的不孕症:月经周期的第14至25天,每日口服地屈孕酮1片,治疗应至少持续6个连续的周期,建议在怀孕的前几个月里连续采用该方法治疗,剂量应参照习惯性流产治疗剂量或遵医嘱。 |
副作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 在地屈孕酮的临床试验和/或上市销售使用中报告的不良反应如下:常见(<1/10,>1/100),不常见(<1/100,>1/1000),罕见(<1/1000,>1/10000),非常罕见(小于1/10000,包括孤立报告)。 1、血液和淋巴系统疾病:非常罕见溶血性贫血。 2、免疫系统疾病:非常罕见超敏反应。 3、神经系统疾病:常见偏头痛/头痛。 4、肝胆疾病:不常见肝功能异常(伴黄疸,虚弱或不适合腹痛)。 5、皮肤和皮下组织疾病:不常见过敏性皮炎(例如,皮疹,瘙痒,荨麻疹);非常罕见血管性水肿。 6、生殖系统和乳房疾病:常见子宫不规则出血;不常见乳房疼痛/压痛。 7、全身性疾病和给药部位情况:非常罕见水肿。 来自上市后与地屈孕酮相关且发生频率不详的其他不良反应: 1、良性、恶性及未详细说明的肿瘤(包括囊肿和息肉):孕激素依赖性肿瘤大小的增加(例如脑膜瘤)。(见【禁忌】) 2、精神疾病:抑郁情绪,精神紧张。 3、其他:呕吐,性欲改变。 4、生殖系统和乳腺疾病:乳房肿胀。 与雌激素-孕激素质量相关的不良反应也见【注意事项】: 1、乳腺癌。 2、子宫内膜增生,子宫内膜癌。 3、性激素依赖性肿瘤(恶性/良性)。 4、静脉血栓形成. 5、心肌梗死,心血管意外。 |
禁忌 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 1、己知对本品的有效成分或任何辅料过敏者。 2、已知或疑有孕激素依赖性肿瘤。 3、不明原因阴道出血。 4、如果用来预防子宫内膜增生(应用雌激素的妇女):见雌激素与孕激素(如地屈孕酮)联合应用的禁忌症。 5、严重肝功能障碍:肝脏肿瘤(现病史或既往史)、DubinJohson综合征、Potor综合征、黄疸。 6、妊娠期或应用性激素时产生或加重的疾病或症状,如严重瘙痒症、阻塞性黄疸、妊娠期疱疹、卟啉症和耳硬化症。 |
注意事项 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 详见说明书 |
相互作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 详见说明书 |
贮藏 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 详见说明书 |
有效期 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 详见说明书 |
批准文号 | 国药准字H20233769 | |
生产企业 | 扬州奥锐特药业有限公司 |