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辛伐他汀片(舒降之)
- 通用名称
- 辛伐他汀片
- 品牌名称
- 舒降之
- 生产企业
- 杭州默沙东制药有限公司
- 批准文号
- 国药准字J20180007
- 零售价格
-
暂无价格
- 功效作用
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- 用法用量
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- 商品名称 辛伐他汀片
- 品牌名称 舒降之
- 通用名称 辛伐他汀片
- 生产厂家 杭州默沙东制药有限公司
- 包装规格 20mgx7片/盒
- 批准文号 国药准字J20180007
图文详情
说明书
| 温馨提醒 | 请仔细阅读说明书并在药师或医师指导下使用 | |
|---|---|---|
| 药品名称 | 辛伐他汀片 | |
| 通用名称 | 辛伐他汀片 | |
| 商品名/品牌 | 舒降之 | |
| 主要成份 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 | 本品主要成分为辛伐他汀。 化学名:2,2-二甲基丁酸-8-[(4R,6R)-6-2-[(1S,2S,6S,8S,8aR)-1,2,6,7,8,8a-六氢-8-羟基-2,6-二甲基-1-萘基]乙基四氢-4-羟基-2H-吡喃-2-酮]酯。 化学结构式、分子式、分子量详见说明书。 |
| 性状 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 | 本品为黄褐色椭圆形薄膜衣片，一面标有“MSD740”，另一面平整。除去包衣后显白色至淡黄色。 |
| 功效与作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 | 高脂血症 对于原发性高胆固醇血症包括杂合子家族性高胆固醇血症、高脂血症或混合性高脂血症的患者，当饮食控制及其它非药物治疗不理想时，结合饮食控制，本品可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三酯，且可升高高密度脂蛋白胆固醇，从而降低低密度脂蛋白胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇及总胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇的比率。对于纯合子家族性高胆固醇血症患者，结合饮食控制及非饮食疗法，本品可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和载脂蛋白B。 冠心病 对于冠心病合并高胆固醇血症的患者，本品适用于： 降低死亡的危险性； 降低冠心病死亡及非致死性心肌梗塞的危险性； 降低中风和短暂性脑缺血的危险性； 降低心脏血管重建手术（冠状动脉搭桥术及经皮腔内冠状动脉成形术）的危险性延缓冠状动脉粥样硬化的进程 包括减少新病灶及全堵塞的形成。 患有杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者对于患有杂合子家族性高胆固醇血症的10-17岁的青春期男孩和女孩（至少初潮1年后），结合饮食控制，本品可用于降低总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三酯。 |
| 用法用量 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 | 患者接受本品治疗以前，应接受标准的降胆固醇饮食并在治疗过程中继续维持。 推荐的起始剂量为每天5-40mg，晚间一次服用。对于因存在冠心病、糖尿病、周围血管疾病、中风或其他脑血管疾病史而属于CHD事件高危人群患者，推荐的起始剂量为每天10mg或20mg。对于只需中度降低低密度脂蛋白胆固醇的患者 ，起始剂量为10mg。所用剂量应根据基础低密度脂蛋白胆固醇水平、推荐的治疗目标和患者反应进行个体化调整。调整剂量应间隔4周或以上。（其他详见说明书） |
| 副作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 | 本品一般耐受性良好，大部分不良反应轻微且为一过性。在对照临床研究中不足2%的患者因本品的不良反应而中途停药。 在上市前的对照临床研究中，研究者认为与药物有关（分为可能、很可能或肯定）且发生率≥1%的不良反应有腹痛、便秘和胃肠胀气；发生率为0.5~0.9%的不良反应有疲乏无力和头痛。 肌病的报道很罕见。见注意事项，肌病/横纹肌溶解。（其他详见说明书） |
| 禁忌 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 | ---对本品任何成份过敏者。 --活动性肝脏疾病或无法解释的血清转氨酶持续升高者。 --怀孕和哺乳期妇女（见注意事项、怀孕和哺乳期妇女用药）。 --与强CYP3A4抑制剂联合应用（例如，伊曲康唑、酮康唑、泊沙康唑、伏立康唑、HIV蛋白酶抑制剂、波普瑞韦、替拉瑞韦、红霉素、克拉霉素、泰利霉素、奈法唑酮或含有 cobicistat的药物）（见注意事项，肌病/横纹肌溶解以及药物相互作用）。 --与吉非贝齐、环孢菌素或达那唑联合应用（见注意事项，肌病/横纹肌溶解以及药物相互作用）。 |
| 注意事项 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 | 肌病/横纹肌溶解 辛伐他汀偶尔能引起肌病，表现为肌肉痛、触痛或乏力，并伴随肌酸激酶（CK）升高，超过正常上限的10倍。肌病有时形成横纹肌溶解，伴或不伴继发于肌红蛋白尿的急性肾功能衰竭，由此发生的致命性事件罕见。血浆中HMG-CoA还原酶抑制剂水平很高时肌病的危险增加（即辛伐他汀与辛伐他汀酸的血药浓度升高），部分原因可能是相互作用的药物干扰辛伐他汀代谢和/或转运途径（见药物相互作用）。可预知的引起肌病的因素包括老龄（≥65岁），女性，未控制的甲状腺机能减退及肾功能不全。（其他详见说明书） |
| 相互作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 | 辛伐他汀与下列药物联合应用可增加肌病/横纹肌溶解的危险： 禁忌联合应用的药物 CYP3A4强抑制剂：禁止联合应用说明书上列举的在治疗剂量下对CYP3A4具有强抑制作用的药物（例如，伊曲康唑、酮康唑、泊沙康唑、伏立康唑、红霉素、克拉霉素、泰利霉素、HIV蛋白酶抑制剂、波普瑞韦、替拉瑞韦、奈法唑酮或含有cobicistat的药物）。如果短期内不可避免的需要应用CYP3A4强抑制剂治疗，在此治疗期间要暂停辛伐他汀治疗（见禁忌；药物相互作用）。（其他详见说明书） |
| 贮藏 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 | 密闭，30℃以下保存 |
| 有效期 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 | 24 月 |
| 批准文号 | 国药准字J20180007 | |
| 生产企业 | 杭州默沙东制药有限公司 |
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药品验真技巧
扫描药品追溯码查询真伪
目前市面上很多药品出厂的时候都会在药品外包装盒印上药品追溯码，如果您想验证药品真伪可以打开手机支付宝(微信不支持查询)对准药品追溯码扫一扫，如果扫描结果显示药品的详细信息，那么药品大概率为正品。如果没有扫描出信息，建议咨询销售商。
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由于不是全部药品外包装盒都有药品追溯码，所以如果药品外包装盒没有药品追溯码，那么可以用支付宝或者微信对准包装盒上的条形码扫一扫，真药会显示药品的相关信息，伪劣药品则不会显示。
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市面上任何一款流通中的药品都会在国家药监局进行备案并获取批准文号，您可以打开国家药监局网站-选择数据查询-输入批准文号进行查询，如果查询不到备案信息，那么就有可能是伪劣药品。