温馨提醒 | 请仔细阅读说明书并在药师或医师指导下使用 | |
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药品名称 | 贝那普利氢氯噻嗪片 | |
通用名称 | 贝那普利氢氯噻嗪片 | |
商品名/品牌 | ||
主要成份 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 每片含 盐酸贝那普利 Benazepril HCl 10mg, 氢氯噻嗪 Hydrochlorothiazide 12.5mg。 |
性状 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 本品为浅粉色薄膜衣异形片,除去包衣后显白色。 |
功效与作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 本品适用于单一治疗不能达到满意疗效的病人 ;也可用于2个单药相应剂量联合使用的替代治疗。本固定的复方制剂不适用于高血压的初始治疗(详见【用法用量】)。 |
用法用量 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 本品治疗高血压推荐剂量为10/12.5 mg,每天1次。对于单独使用血管紧张素转换酶抑制剂(如盐酸贝那普利)血压不能完全控制的患者,改用本品每天1次,可以取得更好的血压控制结果。 对于使用氢氯噻嗪或其他噻嗪类利尿剂血压不能完全控制的患者,改用本品可以达到更大幅度的血压下降。接受氢氯噻嗪25 mg( 或50 mg) 每天1次的患者在使用本品之前,应该至少停用利尿剂3 天。使用本品后根据需要调整剂量。 本品可以替代盐酸贝那普利和氢氯噻嗪的联合治疗方案。 肌酐清除率]30 mL/min 的患者不需要调整剂量。 对于需要使用利尿剂的严重肾功能衰竭的患者(肌酐清除率≤30 mL/min),应该联合使用贝那普利和袢利尿剂而不是噻嗪类利尿剂,因此本品不推荐用于严重肾功能不全的患者。 |
副作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 预计发生频率 :非常罕见([0.01%) ;罕见(≥0.01%,[0.1%) ;不常见(≥0.1%,[1%) ;常见(≥1%,[10%) ; 非常常见(≥10%)。 使用本品报告的不良反应与使用贝那普利或氢氯噻嗪报告的不良反应相似;这些不良反应通常为轻度的和一过性的。 心血管系统 常见 :心悸,体位性低血压。少见 :症状性低血压,胸痛。 胃肠道 常见 :非特异性胃肠功能紊乱。少见 :腹泻,便秘,恶心,呕吐,腹痛。 皮肤 常见 :皮疹,发红,瘙痒和光过敏。 泌尿生殖系统 常见 :尿频。少见 :低钾血症,血尿素氮和血清肌酐升高(停药恢复)。这种变化多发生在肾动脉狭窄的患者(见【注意事项】)。罕见 :低钠血症。 代谢影响 少见 :血尿酸水平升高。 呼吸道 常见 :咳嗽、呼吸道症状。 中枢神经系统 常见 :头疼、头晕、疲劳。少见 :瞌睡、失眠、神经紧张、眩晕、焦虑、感觉异常。 感觉器官 罕见 :耳鸣和味觉障碍。 过敏和免疫反应 少见 :血管性水肿,颜面和口唇水肿(见【注意事项】:过敏样和相关反应)。 骨骼肌肉系统 少见 :关节痛,关节炎,肌痛,肌肉骨骼疼痛。 |
禁忌 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 已知对贝那普利、氢氯噻嗪或本品中任一辅料过敏 ;已知对其他ACE抑制剂或对其他磺胺类衍生物过敏 ;在以前的ACE抑制剂治疗过程中有血管性水肿病史 ;无尿症、严重肾衰竭(肌酐清除率<30 mL/min)和肝衰竭 ;顽固性低钾血症、低钠血症和症状性高尿酸血症患者,以及妊娠妇女(参见【孕妇及哺乳期妇女用药】)禁用。 |
注意事项 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 【药物过量】 体征和症状 :无特殊的治疗本品过量资料。 在氢氯噻嗪过量而中毒时可发生以下体征和症状 :头晕、恶心、昏睡,低血容量,低血压和电解质紊乱伴发的心律失常和肌肉痉挛。无贝那普利过量的经验。药物过量的主要症状可能是显著的低血压。 药物过量的治疗 :氢氯噻嗪或贝那普利均无特异的解毒剂。 治疗为针对症状的和支持性的。如果刚服用过量药物,可以采用催吐或洗胃来清除体内的药物。可以给予活性炭以减少药物的吸收。 抬高患者的下肢并补充液体和电解质。 监测患者的肾功能直至病情恢复正常。 虽然活性代谢产物贝那普利拉仅有少量能被透析清除,但在严重肾功能损伤的药物过量患者中,使用透析被认为可以帮助药物的清除(参见)。如果出现明显的血压降低时,应采用合适的对症治疗措施。 |
相互作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 详见说明书 |
贮藏 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 密封。 |
有效期 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 36 月 |
批准文号 | 国药准字H20090004 | |
生产企业 | 广州南新制药有限公司 |