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氯膦酸二钠胶囊(洛屈)
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氯膦酸二钠胶囊(洛屈)

通用名称
氯膦酸二钠胶囊
品牌名称
洛屈
生产企业
南京制药厂有限公司
批准文号
国药准字H19980168
零售价格
¥615.4
功效作用

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  • 商品名称 氯膦酸二钠胶囊
  • 品牌名称 洛屈
  • 通用名称 氯膦酸二钠胶囊
  • 生产厂家 南京制药厂有限公司
  • 包装规格 0.2gx100粒/瓶
  • 批准文号 国药准字H19980168
图文详情
说明书
温馨提醒 请仔细阅读说明书并在药师或医师指导下使用
药品名称 氯膦酸二钠胶囊
通用名称 氯膦酸二钠胶囊
商品名/品牌 洛屈
主要成份 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 本品主要成份及其化学名称为:氯膦酸二钠四水合物。
性状 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 本品为胶囊剂,内容物为白色颗粒状粉末。
功效与作用 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 氯膦酸二钠胶囊适用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症及骨质溶解。
用法用量 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 氯膦酸二钠主要经肾脏清除,因此,在氯膦酸二钠治疗过程中一定要维持足够的水份摄入。 氯膦酸二钠胶囊应整粒吞下。 每日剂量1600mg应该单次用药。若日剂量高于1600mg,超过的部分应该分次给药(作为第二剂量),具体如下: 单次日剂量或两次用药的首剂量最好于早晨空腹以一杯水送服。在随后的1小时内,患者应禁止进食、饮水(白水除外)及口服其他任何药物。 如果一日两次用药,应按上述方法服用第一个剂量。第二个剂量应在两餐之间服用,时间应安排在进食、饮水(白水除外)或口服其它任何药物2小时之后、1小时之前。 任何情况下不能将氯磷酸盐与含有钙或其它二价阳离子的牛奶、食物或药物同服,因为它们会 减少氯磷酸盐的吸收。 肾功能正常的成年患者 恶性肿瘤所致的高钙血症的治疗 起始剂量应采用高剂量,即每日2400mg或3200mg,依据个体的治疗情况,逐渐减至每日 1600mg以维持正常的血清钙水平。 恶性肿瘤所致的骨质溶解的治疗 口服治疗不伴有高钙血症的骨吸收增加时,剂量应个体化。推荐起始剂量为1600mg/天。 如果临床需要,可增加剂量,但建议每天不要超过3200mg。
副作用 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 氯磷酸盐最常见报告的药物反应是腹泻,该反应通常是轻度的,并且在高剂量时更常见。 在手术治疗的原发性乳腺癌患者中进行的预防骨转移的随机、安慰剂对照的临床试验中,对1079名患者进行了安全性评价,与安慰剂对照组相比,氯磷酸盐组发生的不良反应事件中,仅非重度腹泻明显更常见。在一个由5592位年龄均在75岁以上的患者参见的随机、安慰剂对照研究中,患者每日用药800mg,共用药3年,用来防止有骨质疏松造成的骨折。与安慰剂对照组相比,仅腹泻,恶心和呕吐有所增加。上市后经验呼吸系统、胸和纵膈异常阿司匹林过敏哮喘患者发生呼吸功能损害。过敏反应表现为呼吸系统症状。肾脏和泌尿系统异常肾功能损害;重度肾脏损伤,尤其是静脉快速输注高剂量氯磷酸盐后发生。已有个别的肾衰病例,以及罕见的致死后果的报告,特别是与NSAIDs伴随使用时出现,其中最常见的为双氯芬酸。
禁忌 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 氯膦酸二钠胶囊禁用于对本品活性成份或任一辅料过敏的患者,也不得与其它二磷酸盐同时使用。
注意事项 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 1.氯磷酸盐治疗期间必须保持足够的液体摄入。高钙血症或肾衰患者使用氯磷酸盐治疗时,这一点尤其重要。 2.肾功能衰竭患者使用氯磷酸盐时应谨慎。 3.在接受静脉或口服二磷酸盐治疗方案的癌症患者中,已有颌骨坏死报告,通常在拔牙和/或局部感染有关。这些患者中很多还接受化疗和皮质类固醇治疗。 4.在伴有危险因素的患者中使用二磷酸盐治疗前应考虑预防性牙科学,在这些患者中进行二磷酸盐治疗时应该避免有创性牙科操作。 5.对于在二磷酸盐治疗过程中出现了颌骨坏死的患者,牙科手术会使其进一步恶化。对于需要进行牙科操作的患者,尚无资料可以建议是否停用二磷酸盐治疗可以降低颌骨坏死的风险。 6.医生应根据每位患者的利益/风险评估进行临床判断,知道每位患者的用药计划。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
相互作用 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 1.禁止与其他二磷酸盐同时使用。 2.氯磷酸盐与非甾体类抗炎止痛剂合用,最常见双氯芬酸,有引起肾功能不全的报告。 3.由于发生低钙血症的风险增加,氯磷酸盐与氨基糖苷类同时使用时必须特别谨慎。 4.曾有报告,氯磷酸盐与雌莫司汀磷酸盐同时使用,将使雌莫司汀酸盐的血清浓度增加,最高可增加80%。 5.氯磷酸盐与二价阳离子可形成难溶复合物。因此,本品补英语含有二价阳离子的食物或药物同时服用。
贮藏 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 密封保存。
有效期 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 24 月
批准文号 国药准字H19980168
生产企业 南京制药厂有限公司
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