温馨提醒 | 请仔细阅读说明书并在药师或医师指导下使用 | |
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药品名称 | 美洛昔康片 | |
通用名称 | 美洛昔康片 | |
商品名/品牌 | 优尼 | |
主要成份 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 本品主要成分为美洛昔康。 |
性状 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 本品为淡黄色片。 |
功效与作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 1.骨关节炎症状加重时的短期症状治疗。 2.类风湿性关节炎和强直性脊柱炎的长期症状治疗。 |
用法用量 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 1.口服,用水或流质送服吞咽。 2.类风湿性关节炎:一日15mg(2片),根据治疗后反应,剂量可减至一日7.5mg(1片)。 3.骨关节炎:一日7.5mg(1片),如果需要,剂量可增至一日15mg(一日2片)。 4.对于不良反应有可能增加的病人:治疗开始剂量一日7.5mg(一日2片)。 5.严重肾衰竭的病人透析时:剂量不应超过一日7.5mg(1片)。 6.每日最大建议剂量为15mg。 7.儿童使用的剂量尚未确定,日前只限于成人使用。 用水或流质送服吞咽。 |
副作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 根据国外研究资料报道,以下罗列的不良反应系在本品给药后发生,然而他们的发生频率是根据临床实验记录结果,而无论与本品用药是否有因果关系。这些信息是基于对3750个病人进行的超过18个月的临床实验得到的,病人每日口服本品剂量为7.5或15毫克。(治疗用药的平均时间为127天)。 1、胃肠道:频率超过1%:消化不良、恶心、呕吐、腹痛、便秘、胀气、腹泻。频率介于0.1%和1%之间:短暂的肝功能指标异常(如转氨酶或胆红素升高)。食道炎、胃十二指肠溃疡,隐伏或肉眼可见的胃肠道出血。频率小于0.1%:胃肠道穿孔,结肠炎。 2、血液:频率超过1%:贫血。介于0.1%和1%之间:血细胞计数失调,包括白细胞分类计数,白细胞减少和血小板减少,同时使用潜在的骨髓毒性药物,特别是氨甲喋呤,是导致出现血细胞减少的一个因素。 3、皮肤:频率超过1%:瘙样、皮疹。介于0.1%和1%之间:口炎、寻麻疹。少于0.1%:感光过敏。 4、呼吸道:频率少于0.1%:已有报道在使用阿斯匹林或其他NSAID,包括本品之后有个体出现急性哮喘。 5、中枢神经系统:频率多于1%:轻微头晕、头痛。介于0.1%和1%:眩晕、耳鸣、嗜睡。 6、心血管:频率多于1%:水肿。介于0.1%和1%之间:血压升高、心悸、潮红。 7、泌尿系统:介于0.1%和1%之间:肾功能指标异常(血清肌酐和/或血清尿素升高)。 |
禁忌 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 以下情况禁用:对药物活性成分美洛昔康或其赋形剂已知过敏者。与乙酰水杨酸和其他NSAID可能会有交叉过敏反应。对使用乙酰水杨酸或其他NSAID后出现哮喘、鼻腔息肉、血管水肿或寻麻疹等症状的病人不宜使用本品。活动性消化性溃疡,严重肝功能不全者,非透析严重肾功能不全者,儿童和年龄小于15岁的青少年,孕妇或哺乳者。 |
注意事项 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 尚不明确。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 |
相互作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 1.大剂量的其他的NSAID包括水杨酸盐:同时使用一种以上的NSAID可能通过协同作用而增加胃肠道溃疡及出血的可能性。 2.口服抗凝剂。氨卡噻哌啶,系统地使用肝素、溶栓剂,可增加出血的可能性。如果上述合并用药不可避免,必须密切监视抗凝剂的作用。 3.锂:NSAID据报道可增加锂的血浆浓度,故建议在开始使用、调节和停用美洛昔康时监控血浆锂水平。 4.氨甲喋呤:与其他的NSAID相似,美洛昔康会增加氨甲喋呤的血液毒性。在这种情况下,建议严格监控血细胞数。 5.避孕:据报导,NSAID会降低宫内避孕器的效能。 6.利尿剂:用NSAID时,可能使因利尿脱水患者发生急性肾功能不全,故使用美洛昔康和利尿剂的病人应补充足够的水,在治疗开始前还应监控肾功能。 7.抗高血压药(例如:β受体阻断剂,ACE抑制剂,血管舒张药,利尿剂):有报道在应用NSAID治疗期间、通过抑制血管舒张作用的前列腺素使得抗高血压药作用降低。 8.在胃肠道中消胆胺与美洛昔康结合可加快美洛昔康的排除。 9.通过肾前列腺间接的作用NSAID会提高环孢力素的肾毒性,在结合治疗期间要测定肾功能。 10.同时使用抗酸药,西咪替丁,地高辛和速尿时没有观察到有关的药代动力学的药物之间相互作用。 11.与口服降糖药的相互作用不能排除。 |
贮藏 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 密封。 |
有效期 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 60 月 |
批准文号 | 国药准字H20010719 | |
生产企业 | 同方药业集团有限公司 |