温馨提醒 | 请仔细阅读说明书并在药师或医师指导下使用 | |
---|---|---|
药品名称 | 结合雌激素乳膏 | |
通用名称 | 结合雌激素乳膏 | |
商品名/品牌 | 红丽来 | |
主要成份 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 结合雌激素。 |
性状 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 本品为乳剂型基质的白色或类白色软膏。 |
功效与作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 本品适用于治疗萎缩性阴道炎和外阴干皱。 |
用法用量 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 1.根据症状严重程度,每天0.5~2克,阴道内给药。尽可能选用能够改善症状的最低剂量。阴道乳膏应该短期、周期性使用,如:连续使用3周,停用1周。 2.对于症状特别明显的患者,可以首先接受短期口服治疗(如结合雌激素0.625毫克/天,十天左右),以便使阴道粘膜能够适应乳膏涂敷。应该接受医师定期随访,以判断是否应调整剂量或是否仍有继续接受治疗的必要。 |
副作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 以下的不良反应见于结合雌激素阴道乳膏,或是与雌激素使用有关的不良效应,根据患者使用情况统计的销售数据难以计算这些不良反应的发生率,因为由于全球市场使用的结合雌激素阴道乳膏各不相同,且患者的使用剂量也各异,因此难于根据市场销售来计算以下不良反应的发生率。 |
禁忌 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 本品不应用于有以下任一情况的个体: 1.诊断不明的生殖器官异常出血。 2.已知、怀疑或曾患乳腺癌。 3.已知或怀疑雌激素依赖的肿瘤。 4.活动性深静脉血栓、肺栓塞或有此类病史。 5.活动性或新近发生的(如过去的一年内)动脉血栓栓塞疾病(如中风、心肌梗塞)。 6.肝功能不全或肝功能检查不能恢复到正常的肝脏疾病。 7.本品不能用于已知对其成份有过敏反应的病人。 8.已知或怀疑妊娠,本品没有用于孕妇的适应症。妊娠期间意外使用了含有雌激素和孕激素的口服避孕药的妇女,可能不增加或不太可能增加孩子出生缺陷的风险。 |
注意事项 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 雌激素/激素替代治疗(ERT/HRT)与某些肿瘤和心血管疾病风险增加相关。具有完整子宫和妇女使用非对抗雌激素与子宫内膜癌风险增加有关。不应使用或继续使用ERT/HRT方法来预防冠心病。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 |
相互作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 结合马雌激素和醋酸甲羟孕酮的药物相互作用的研究资料表明该二药同时使用时,不改变它们的药物动力学性质。尚未开展结合马雌激素与其他药物的相互作用研究。 体内外研究表明结合马雌激素的一个成份17β-雌二醇部分是由细胞色素P4503A4(CYP3A4)代谢,所以CYP3A4强诱导剂(例如:苯巴比妥、苯妥英、利福平和地塞米松)可以降低17β-雌二醇的血浆浓度。导致雌激素作用降低和/或子宫出血状态的改变。CYP3A4抑制剂(例如:西咪替丁,红霉素和酮康唑)可增加17β-雌二醇的血浆浓度,而可能产生副作用。 |
贮藏 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 密封。 |
有效期 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 24 月 |
批准文号 | 国药准字H20051718 | |
生产企业 | 新疆新姿源生物制药有限责任公司 |