温馨提醒 | 请仔细阅读说明书并在药师或医师指导下使用 | |
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药品名称 | 美洛昔康片 | |
通用名称 | 美洛昔康片 | |
商品名/品牌 | 莫比可 | |
主要成份 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 美洛昔康 化学名称:2-甲基-4-羟基-N-(5-甲基-2-噻唑基)-2H-1,2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1,1-二氧化物 化学结构式、分子式、分子量详见说明书。 |
性状 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 本品为淡黄色或黄色片。 |
功效与作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | -骨关节炎症状加重时的短期症状治疗。 -类风湿性关节炎和强直性脊柱炎的长期症状治疗。 |
用法用量 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 口服。 -骨关节炎症状加重时:一次1片,一日1次,如果症状没有改善,需要时,剂量可增至一次2片,一日1次;每片7.5mg。 -类风湿性关节炎,强直性脊柱炎:一次2片,一日1次,根据治疗后反应,剂量可减至一次1片,一日1次;每片7.5mg(参见“特殊人群”)。 每日剂量不得超过15mg/天。 每天的总剂量应一次性服用,用水或其他流体与食物一起送服。使用最低有效剂量治疗最短时间来控制症状,可能会使不良影响减少到最低程度(见【注意事项】)。应定期重新评价患者的症状缓解和治疗反应情况,特别是骨关节炎患者。 特殊人群: 老年患者和发生不良反应危险性增加的患者: 对老年患者,类风湿性关节炎和强直性脊柱炎长期治疗的推荐剂量为7.5mg/天。发生不良反应危险性增加的患者的起始剂量为7.5mg/天。 肾功能不全的患者: 严重肾衰竭需透析的患者,剂量不应超过7.5mg/天。 轻度至中度肾功能不全患者(即患者肌酐清除率大于25ml/分钟)无需降低剂量。 严重肾衰竭无需透析的患者,参见【禁忌】。 肝功能不全的患者: 轻度至中度肝功能不全患者无需降低剂量。严重肝功能不全的患者,参见【禁忌】。 儿童和青少年: 本品不得用于儿童及16岁以下的青少年。 美洛昔康有其他剂型,可能适用。 |
副作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 以下所列不良反应可能与本品给药有关。包括了使用市场中莫比可的其他剂型可能引起的不良反应。 用以下惯例表示不良反应的发生几率: 非常常见(≥10%),常见(1%~10%,含1%),少见(0.1%~1%,含0.1%),罕见(0.01%~0.1%,含001%),非常罕见(<001%)。 血液和淋巴系统疾病: 少见:贫血 罕见:血细胞计数异常(包括白细胞计数变动),白细胞减少,血小板减少同时给予具有潜在骨髓毒性药物,特别是氨甲喋呤,是发生血细胞减少的易患因素。 已有报告有极罕见的粒细胞缺乏症。 免疫系统疾病: 少见:其他速发型超敏反应 预率未知:过敏反应,过敏样反应,过敏性休克(仅限注射液)精袖疾病: 罕见:情绪变化,梦魔 频率未知:意识混乱状态,定向力障碍 袖经系统疾病: 常见:头痛 少见:头晕,嗜睡 眼部疾病: 罕见:结膜炎,视觉障碍,包括视觉模糊 耳及迷路疾病: 少见:眩晕罕见:耳鸣心脏疾病:罕见:心悸 已报告有与使用非甾体类抗炎药相关的心力衰竭事件。 血管疾病: 少见:血压升高,面色潮红 呼吸,胸腔和纵隔疾病: 罕见:某些对阿司匹林或其他非甾体类抗炎药过敏的患者可以出现哮喘发作。 胃肠道疾病: 常见:腹痛,消化不良,腹泻,恶心,呕吐少见:隐匿性或显著的胃肠道出血,胃炎,口腔炎,便秘,胃肠胀气,暖气罕见:胃十二指肠溃疡,结肠炎,食管炎非常罕见:胃肠道穿孔 胃肠道出血,溃疡或穿孔可能致命。 肝胆疾病: 少见:肝功能检查异常(例如,转氨酶或胆红素升高)非常罕见:肝炎 皮肤及皮下组织疾病: 少见:血管性水肿,皮疹,瘙痒 罕见:中毒性表皮坏死松解症,Stevens-Johnson综合征,荨麻疹非常罕见:大疱性皮炎,多形红斑 频率未知:光敏反应 肾脏和泌尿疾病: 少见:水钠潴留,高钾血症,肾功能检查异常(血清肌酐和/或血清尿素升高)非常罕见:急性肾衰竭生殖系统和乳房疾病: 少见:排卵延迟 频率未知:女性不孕 全身和给药部位疾病: 少见:水肿 |
禁忌 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 以下情况,禁用本品: -已知对美洛昔康或本产品任何辅料超敏者; -由于存在交叉过敏的可能,本品禁用于在服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后出现哮喘、鼻息肉、血管性水肿或荨麻疹的患者; -治疗冠状动脉旁路移植术(CABG)的围手术期疼痛; -活动性或新发胃肠道溃疡/穿孔; -活动性炎症性肠病(克罗恩病或溃疡性结肠炎); -重度肝功能不全; -未透析的重度肾功能不全; -明显的胃肠道出血、新发脑出血或其他出血性疾病; -未控制的重度心功能衰竭: -妊娠或哺乳期间; -由于极罕见的遗传性疾病而对产品中所使用的辅料有排异反应的患者禁用(参见[注意事项])。 -16岁以下儿童及青少年禁用。 |
注意事项 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 不论同时伴有或不伴有先兆症状或严重胃肠道病史,与其他非甾体类抗炎药相同,治疗的任何时间均可能出现可致命的胃肠道出血、溃疡或穿孔,这些事件的后果在老年人中通常更为严重。 如同其他非甾体类抗炎药,治疗具有胃肠疾病史的患者时应当谨慎。应当监测具有胃肠道症状的患者。如果发生消化性溃疡或胃肠道出血,应当停止使用本品。与使用其他的非甾体类抗炎药一样,正在服用抗凝血药物的患者使用本品时应当谨镇。(其他详见说明书) |
相互作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 目前仅在成年患者中进行了相互作用研究。 |
贮藏 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 遮光,密封保存。 |
有效期 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 60 月 |
批准文号 | 国药准字H20020217 | |
生产企业 | 上海勃林格殷格翰药业有限公司 |