关于酒石酸罗格列酮分散片的致癌性的研究,小鼠掺食给予这种药品2年,剂量为0.4、1.5和6mg/kg/日(高剂量相当于人日服最大推荐剂量下AUC的12倍),未见致癌作用,但在1.5mg/kg/日以上剂量,可引起脂肪组织增生。大鼠经口给予酒石酸罗格列酮分散片2年,剂量为0.05、0.3和2mg/kg/日[高剂量相当于人日服最大推荐剂量下AUC的10(雄性)和20倍(雌性)],但在0.3mg/kg/日和更高剂量下,可明显增加大鼠良性脂肪组织瘤的发生率。上述两种动物上发现的增生反应与本品对脂肪组织过度而持久的药理作用有关。...
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