双氯芬酸钠缓释片的说明书都有哪些内容 会产生毒性吗

双氯芬酸钠缓释片(扶他林)

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双氯芬酸钠缓释片(扶他林)属于处方药，由北京诺华制药有限公司研制并生产，其对于1、急慢性风湿性、急慢性关节炎、急慢性强直性脊椎炎、骨关节炎。 2、肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。 3、腰背痛、扭伤、劳损及其他软组织损伤。 4、急性痛风。 5、痛经或附件炎、牙痛和术后疼痛。 6、创伤后的疼。有良好的效果。那么双氯芬酸钠缓释片的说明书都有哪些内容 会产生毒性吗

双氯芬酸钠缓释片的说明书内容一般包括：药品名称、成份、适应症、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年用药、药物相互作用、药理作用、毒理等。

药物毒性反应是指药物引起的严重功能紊乱和器质损害的严重不良反应。除个别过敏体质外，药物剂量过大、用药时间过久是重要因素。

给大鼠口服双氯芬酸钠达每日2mg/kg，长期观察，没有发现肿瘤发生率增加。一项对小鼠二年的研究中，每日用药2mg/kg，也未见到任何肿瘤易发倾向。各种突变研究没有发现双氯芬酸钠诱发基因突变。给大鼠用药每日4mg/kg，雌雄均未发生不育。

急性毒性试验结果：大鼠经口LD50为150mg/kg，小鼠经口390mg/kg。

双氯芬酸钠口服吸收完全，与食物同服降低吸收率，缓释药口服后约4小时血药浓度达峰值，表观分布容积为0.12～0.55L/kg。药物半衰期约2小时。血浆蛋白结合率为99%。在乳汁中药浓度极低而可忽略，表观分布容积0.12～55L/kg。大约50%在肝脏代谢，40%～65%从肾排出，35%从胆汁、粪便排出。长期应用未发现蓄积作用。

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