拜复乐的药品说明书有哪几点

盐酸莫西沙星片(拜复乐)

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盐酸莫西沙星片(拜复乐)属于处方药，由拜耳医药保健有限公司研制并生产，其对于莫西沙星的适应症为治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人(≥18岁)，如：急 性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎，以及皮肤和软组织感染。有良好的效果。那么拜复乐的药品说明书有哪几点

【商品名】拜复乐

【通用名】盐酸莫西沙星片

【成分】盐酸莫西沙星氯化钠

【性状】为暗红色薄膜衣片。

【药理作用】作用机制：莫西沙星是广谱和具有抗菌活性的8-甲氧基氟喹诺酮类抗菌药。莫西沙星在体外显示出对革兰阳性细菌，革兰阴性菌，厌氧菌、抗酸菌和非典型微生物如支原体、衣原体和军团菌有广谱抗菌活性。抗菌作用机制为干扰II、IV拓扑异构酶。拓扑异构酶是控制DNA拓扑和在DNA复制、修复和转录中关键的酶。其杀菌曲线表明，莫西沙星具有浓度依赖性的杀菌活性。最低杀菌浓度和最低抑菌浓度基本一致。莫西沙星对β-内酰胺类和大环内酯类抗生素耐药的细菌亦有效。

【适应症】治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人(≥(greaterthanorequalto)18岁)，如急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎，以及皮肤和软组织感染。

【用法用量】剂量范围：一次400mg(1片)，1日1次。1.成年人服用方法：片剂用一杯水送下，服用时间不受饮食影响。治疗时间：治疗时间应根据症状的严重程度或临床反应决定。治疗上呼吸道和下呼吸道的感染时可按照下列方法：慢性气管炎急性发作：5天，社区获得性肺炎：10天，急性鼻窦炎：7天，治疗皮肤和软组织感染的推荐治疗时间为7天，莫西沙星400mg片剂在临床试验中最多用过14天疗程。老年人：老年人不必调整用药剂量。2.儿童：儿童和发育阶段的青少年不建议使用莫西沙星。肝损伤：轻度肝功能异常(Child-PughA,B)的患者不必调整莫西沙星的剂量。目前尚缺乏严重肝功能受损者(Child-PughC)的药代动力学数据。肾功能异常：任何程度的肾功能受损的病人均不必调整莫西沙星的剂量(包括肌酐清除率≤(smallerthanorequalto)30mL/分/1.73m2。目前缺乏透析病人的药代动力学数据。种族差别：不同种族间不必调整药物剂量。

【不良反应】在莫西沙星的临床试验中，绝大多数的不良反应为轻中度(大于90%)，由于不良反应导致不能使用莫西沙星治疗的病人为3.6%。

【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用于孕妇。喹诺酮类已知能大量分泌到乳汁中。临床前试验证实小量的莫西沙星可以分泌到人类的乳汁中，尚缺乏哺乳期妇女的数据。因此，莫西沙星禁用于哺乳期的妇女。

【儿童/老年用药】禁用于儿童、少年。老年患者不必要调整用药剂量。

【药物相互作用】慎与下列药物合用：1a类(如奎尼丁、普鲁卡因胺)或III类(如胺碘酮、索托洛尔)抗心律失常药、西沙比利、红霉素、抗精神病药物和三环类抗抑郁药。药物过量关于过量的研究资料非常有限，单次最大剂量800mg和每日600mg多次口服，连用10天在健康志愿者身上未发现有任何明确不良反应。一但服用过量莫西沙星时，应根据患者状况采取适当支持措施。

【贮藏】干燥条件下储藏，盐酸莫西沙星片剂需储藏于生产者的原包装内。

【规格】400mg*3片

【有效期】两年

【批准文号】注册证号H20100525

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