爱若华(来氟米特片)说明书是什么 功能主治是什么

来氟米特片(妥抒)

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来氟米特片(妥抒)属于处方药，由福建汇天生物药业有限公司研制并生产，其对于成人类风湿性关节炎。有良好的效果。那么爱若华(来氟米特片)说明书是什么 功能主治是什么

爱若华(来氟米特片)说明书是：

【商品名称】爱若华来氟米特片

【英文名称】LeflunomideTablets

【剂型】片剂

【成份】本品主要成份为来氟米特，其化学名为α,α,α-三氟-5-甲基-异噁唑-N-酰基对甲苯胺

【性状】本品为白色薄膜衣片，除去薄膜衣呈白色

【适应症】(1)适用于成人类风湿关节炎，有改善病情作用。

(2)狼疮性肾炎。

【用法用量】由于来氟米特半衰期较长，建议间隔24小时给药。为了快速达到稳态血药浓度，参照国外临床试验资料并结合Ⅰ期临床试验结果，建议开始治疗的最初三天给予负荷剂量一日50mg(5片)，之后给予维持剂量一日20mg(2片)。在使用本药治疗期间可继续使用非甾体抗炎药或低剂量皮质类固醇激素。

【不良反应】主要有腹泻、瘙痒、可逆性肝脏酶(ALT和AST)升高、脱发、皮疹等。在国外临床试验中，来氟米特治疗1339例类风湿关节炎病人中，发生率≥3%的不良事件包括：乏力、腹痛、背痛、高血压、厌食、腹泻、消化不良、胃肠炎、肝脏酶升高、恶心、口腔溃疡、呕吐、体重减轻、关节功能障碍、腱鞘炎、头晕、头痛、支气管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脱发、搔痒、皮疹、泌尿系统感染等。以上不良事件均在安慰剂对照或阳性对照柳氮磺胺吡啶治疗组及MTX治疗组中发现，其中来氟米特治疗组以腹泻、肝脏酶升高、脱发、皮疹较为明显，在应用过程中应

【禁忌】对本品及其代谢产物过敏者及严重肝脏损害患者禁用

【注意事项】5.儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。

【药理毒理】本品为一个具有抗增殖活性的异噁唑类免疫抑制剂，其作用机理主要是抑制二氢乳清酸脱氢酶的活性，从而影响活化淋巴细胞的嘧啶合成。体内外试验表明本品具有抗炎作用。来氟米特的体内活性主要通过其活性代谢产物A771726(M1)而产生

【生产企业】

企业名称：上海勃林格殷格翰药业有限公司

生产地址：上海市浦东大道138号永华大厦22层

联系电话：021-58882200

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