非洛地平缓释片有毒副作用吗 安全吗

非洛地平缓释片(Ⅱ)(立方立诺)

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非洛地平缓释片(Ⅱ)(立方立诺)属于处方药，由合肥立方制药股份有限公司研制并生产，其对于 适用于高血压、稳定性心绞痛。有良好的效果。那么非洛地平缓释片有毒副作用吗 安全吗

非洛地平缓释片经过致癌实验、致突变实验、生殖毒性实验和毒性实验。

在为期两年的致癌实验研究中，雄性大鼠分别每日给药非洛地平7.7、23.1或69.3mg/kg，观察到良性间质细胞瘤(Leydig细胞瘤)的发生率随剂量增加而增加，但是在小鼠给药(138.6

mg/kg)day(最大建议人用剂量的28倍)的类似研究中未发现此现象。在前面对大鼠两年研究所使用的剂量下，非洛地平降低大鼠睾酮水平，同时相应增加血清黄体化激素。Leydig细胞瘤的形成可能是这些激素的继发性作用，但是在人体内尚未发现。

在相同的大鼠研究中，与对照组相比，在所有剂量组的雄性和雌性大鼠的食道凹槽中均发现病灶鳞状细胞增生的发生率随剂量增加而增加。在大鼠未发现其他药物相关的食道或胃肠道病理变化。

小鼠给药非洛地平138.6mg/kg/day(最大建议人用剂量的28倍)，雄性小鼠80周后和雌性小鼠99周后均未发现致癌作用。

致突变实验

非洛地平在体外Ames微生物致突变试验和小鼠的淋巴瘤正向突变检测中未显示任何致突变活性。口服剂量2500mg/kg(最大建议人用剂量的506倍)的体内小鼠微核试验或体外人淋巴细胞染色体畸变试验中未发现致畸变作用。

生殖毒性实验

在雄性大鼠和雌性大鼠给药非洛地平3.8、9.6或26.9mg/kg/day的生殖试验中未见该药对生殖能力有明显作用。

毒性实验

雄性和雌性小鼠分别口服240mg/kg和264mg/kg该品，雄性和雌性大鼠分别口服2390mg/kg和2250mg/kg该品，都可引起死亡。

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