利鲁唑片(万全力太)属于处方药,由万特制药(海南)有限公司研制并生产,其对于用于肌萎缩侧索硬化症患者的治疗,可延长存活期或推迟气管切开的时间。有良好的效果。那么利鲁唑片副作用大吗 怎么预防副作用
自1984年以来,已有363名健康志愿者、数千例MND患者及其他神经精神疾病患者服用利鲁唑片,在利鲁唑片Ⅰ期临床研究中,未发现严重副反应,第Ⅱ期临床研究发现,150mg/d的利鲁唑片组中,7.1%的患者出现精神症状,安慰剂组则为6.5%,在Ⅰ/Ⅲ期临床研究中,共有794例患者接受50mg/d、100mg/d、200mg/d利鲁唑片的治疗,利鲁唑片组与安慰剂组的副反应比例如下:无力l8%/l2%,恶心16%/11%,肺功能下降l3%/l0%,头昏7%/3%。
所以利鲁唑片的副作用主要有无力、瞌睡、眩晕、恶心、呕吐、口周感觉异常等。这些副作用的的发生率似与剂量有关,50mg/d的利鲁唑片组无力发生率为l2%,100mg/d组为l6%,200mg/d组为20%,其他的副反应还有腹泻、厌食、味觉变化等;Scelsa发现,35例口服利鲁唑片的患者,28例出现轻微的血压升高,与对照组有明显差异;比较普遍的是利鲁唑片引起肝脏酶指标的升高(丙氨酸氨基转移酶及天门冬氨酸氨基转移酶),大多数病例升高1倍或不超过3倍,3.5%服用利鲁唑片100~200mg/d的MND患者转氨酶更高。许多酶升高发生在治疗初期2个月,继续治疗反而自发恢复,目前还没有黄疸的报道。
因此必须对服用利鲁唑片患者进行随访,询问患者有无乏力、恶心、瞌睡等副反应,但这些在安慰剂组也曾观察到,不必中止治疗。对可能出现的粒细胞减少的副反应,必须监测血红蛋白、血细胞压积、血细胞计数,在治疗初期1~3个月,每月检查1次,以后每3月检查1次,同时测定丙氨酸氨基转移酶及天门冬氨酸氨基转移酶,如有升高,必须增加检测次数,如发现粒细胞减少,必须中止治疗,ALT值l0倍于正常值或临床出现黄疸,必须中止治疗,ALT值5倍于正常值,建议每周测定ALT,不推荐肾功能障碍(Cr≥200μmol/L)者使用利鲁唑片。
另外,尚有零星的副反应报道,在日本的MND利鲁唑片双盲对照研究中,发现3例患者的中性粒细胞减少,Drory报道1例利鲁唑片诱发胰腺炎,目前尚无利鲁唑片致畸或诱发癌变的报道,但不主张妊娠及哺乳期患者使用利鲁唑片。
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