尼麦角林片国产的好还是进口的好

尼麦角林片(乐喜林)

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尼麦角林片(乐喜林)属于处方药，由昆山龙灯瑞迪制药有限公司研制并生产，其对于 1、改善脑动脉硬化及脑中风后遗症引起的意欲低下和情感障碍（反应迟钝、注意力不集中、记忆力衰退、缺乏意念、忧郁、不安等）。 2、急性和慢性周围循环障碍（肢体血管闭塞性疾病、雷诺氏综合征、其它末梢循环不良症状）。也适用于血管性痴呆，尤其在早期治疗时对认知、记忆等有改善，并能减轻疾病严重程度。有良好的效果。那么尼麦角林片国产的好还是进口的好

研究国产与进口尼麦角林片(抗脑血管病药)在健康人体的生物等效性。本研究用液相色谱一串联质谱法测定血浆中尼麦角林主要代谢物6一二甲基一8p一羟甲基一10一甲氧基一尼麦角林(MDL)的浓度，计算药代动力学参数和生物利用度，评价2种药物生物等效性。

方法用开放、双周期随机交叉试验设计。18名健康男性受试者分别单剂量口服国产(试验药物)与进口(对照药物)尼麦角林的片各30mg,用LC-MS法测定血浆中尼麦角林代谢物6-二甲基-8β-羟甲基-10α-甲氧基-尼麦角林(MDL)的浓度,用DAS2.1软件计算两者的药代动力学参数及相对生物利用度。结果试验药物和对照药物的主要药代动力学参数：Cmax分别为(21.94±10.10)和(23.48±11.10)ng.mL-1;Tmax分别为(2.78±0.73)和(3.00±0.84)h;AUC0-60分别为(264.47±134.26)和(272.77±134.35)ng.h.mL-1;AUC0-∞分别为(286.14±140.34)和(293.38±138.86)ng.h.mL-1;t1/2分别为(12.13±4.26)和(12.07±4.29)h。试验药物对于对照药物生物利用度F为(98.6±23.5)%。

结论2种药物具有生物等效性。

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