头孢特仑新戊酯片的说明书有哪几点？详细说明？

头孢特仑新戊酯片(邦塔)

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头孢特仑新戊酯片(邦塔)属于处方药，由齐鲁制药有限公司研制并生产，其对于 适应症为链球菌属（肠球菌除外）、肺炎球菌、化脓性链球菌属、淋球菌、大肠杆菌、柠檬酸菌属、克雷伯氏菌属、肠杆菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、流感嗜血杆菌等敏感细菌引起的下列感染性疾病 ：1.咽喉炎（咽炎、喉炎）、扁桃体炎（扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿）、急性支气管炎、肺炎、慢性支气管炎、弥漫性细支气管炎、支气管扩张（感染时）、慢性呼吸系统疾病的重复感染 ；2.肾盂肾炎、膀胱炎 ；3.淋菌性尿道炎 ；4.子宫附件炎、子宫内膜炎、子宫内感染、巴氏腺炎、巴氏腺脓肿 ；5.中耳炎、副鼻窦炎 ；6.牙周炎、冠周炎、上颚炎。有良好的效果。那么头孢特仑新戊酯片的说明书有哪几点？详细说明？

头孢特仑新戊酯片的说明书是：

【主要成份】本品主要成分为头孢特仑新戊酯。

【性状】本品为薄膜包衣片，除去包衣后显类白色或淡黄色。

【适应症/功能主治】链球菌属（肠球菌除外）、肺炎球菌、化脓性链球菌属、淋球菌、大肠杆菌、柠檬酸菌属、克雷伯氏菌属、肠杆菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、流感嗜血杆菌等敏感细菌引起的下列感染性疾病：1.咽喉炎（咽炎、喉炎）、扁桃体炎（扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿）、急性支气管炎、肺炎、慢性支气管炎、弥漫性细支气管炎、支气管扩张（感染时）、慢性呼吸系统疾病的重复感染；2.肾盂肾炎、膀胱炎；3.淋菌性尿道炎；4.子宫附件炎、子宫内膜炎、子宫内感染、巴氏腺炎、巴氏腺脓肿；5.中耳炎、副鼻窦炎；6.牙周炎、冠周炎、上颚炎。

【用法用量】咽喉炎（咽炎、喉炎）、扁桃体炎（扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿）、急性支气管炎、肾盂肾炎、膀胱炎、子宫附件炎、子宫内膜炎、子宫内感染、巴氏腺炎、巴氏腺脓肿时：成人常规剂量为一日三次，一次50-100mg，饭后口服。

慢性支气管炎、弥漫性细支气管炎、支气管扩张（感染时）、慢性呼吸系统疾病的重复感染、肺炎、中耳炎、副鼻窦炎、淋菌性尿道炎、牙周炎、冠周炎、上颚炎时：成人常规剂量为一日三次，一次100-200mg，饭后口服。

对于重度肾功能不全患者，应慎重服药，适当调整剂量和间隔。

【不良反应】通常少见且轻微，一般不良反应主要为腹泻、皮疹、食欲不振、胃部不适。GTP升高、GOP升高、嗜酸性粒细胞增多等。严重不良反应：可观察到下列严重不良反应，但频度不明。1.休克、速发性过敏反应（呼吸困难等）。2.中毒性表皮坏死综合征、Stevens-Johnson综合征。3.急性肾功能衰竭。4.伪膜性肠炎。出现以上严重不良反应时，应立即停药，妥善处置。同类药（头孢类抗菌素）可出现下列严重不良反应：1.溶血性贫血。2.伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸性料细胞增多等间质性水肿。

【禁忌】对头孢特仑或本剂成分过敏的患者。

【注意事项】下列情况须慎用。1.对青霉素类或头孢菌类抗生素过敏的患者。2.对本人或直系亲属中有支气管哮喘、皮肤荨麻疹等过敏体质的患者。3.严重肾功能不全的患者。4.口服吞咽困难或非经口摄取营养、全身状态恶化的患者。5.老年患者。6.将所有药品存放在儿童不能触及之处。对实验室检查结果的影响：1.除尿糖试纸外的尿糖比色实验、本尼迪特（Benedict）实验等利用还原法进行的尿糖检查实验可出现假阳性反应。2.服药期间，直接库姆斯氏（Coomb’s）实验可显示阳性结果。

【儿童用药】早产儿、新生儿、乳儿、幼儿给药的安全性尚未确定。

【老年患者用药】老年患者因生理机能低下或有时会出现维生素K缺乏，应注意用量和服药间隔，并密切观察。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠时给药的安全性尚未肯定。头孢特仑几乎不能进入乳汁。对于孕妇或可能妊娠的妇女及哺乳期妇女，只有当治疗的益处大于危险时，方可给药。

【药物相互作用】头孢菌素类药物可抑制肠道菌落，导致维生素K合成下降，建议营养不良或病情严重的患者长期使用抗凝剂、香豆素、13-茚满二酮衍生物、肝素、溶栓剂等药物时同时服用维生素K。

【有效期】24月。

【批准文号】国药准字H20067624。

【生产企业】广东博洲药业有限公司。

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