恩替卡韦胶囊的说明书具体的有哪些内容

恩替卡韦胶囊(和定)

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恩替卡韦胶囊(和定)属于处方药，由海南中和药业股份有限公司研制并生产，其对于本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。有良好的效果。那么恩替卡韦胶囊的说明书具体的有哪些内容

恩替卡韦胶囊适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

恩替卡韦胶囊儿童用药：18岁以下儿童患者使用本品的安全性和有效性数据尚未建立。

恩替卡韦胶囊老年患者用药：由于没有足够的65岁及以上的老年患者参加本品的临床研究，尚不清楚老年患者与年轻患者对本品的反应有16:何不同。

其他的临床试验报告也未发现老年患者与年轻患者之间的不同。恩替卡韦主要自肾脏排泄，在肾功能损伤的患者中，可能发生毒性反应的危险性更高。因为老年患者多数肾功能有所下降，因此应注意药物剂量的选择，并且监测肾功能。

恩替卡韦胶囊孕妇及哺乳期妇女用药：恩替卡韦对妊娠妇女影响的研究尚不充分。只有当对胎儿潜在的风险-利益作出充分的权衡后，方可使用本品。目前尚无资料提示本品能影响HBV的母婴传播，因此，应采取适当的干预措施以防止新生儿感染HBV。恩替卡韦可从大鼠乳汁分泌。但人乳中是否有分泌仍不清楚，所以不推荐服用本品的母亲哺乳。

恩替卡韦胶囊贮藏方法：遮光、密封，在25℃以下干燥处保存。

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