复方鳖甲软肝片的临床效果如何？

复方鳖甲软肝片(福瑞)

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复方鳖甲软肝片(福瑞)属于处方药，由内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司研制并生产，其对于软坚散结，化瘀解毒，益气养血。用于慢性乙型肝炎肝纤维化，以及早期肝硬化属瘀血阻络，气血亏虚兼热毒未尽证。症见：胁肋隐痛或肋下痞块，面色晦黯，脘腹胀满，纳差便溏，神疲乏力，口干口苦，赤缕红丝等。有良好的效果。那么复方鳖甲软肝片的临床效果如何？

上海中医药大学附属曙光医院、北京佑安医院、北京地坛医院、北京中医院、天津传染病医院、湖北中医院附属医院等8家医院在1998年采用多中心随机双盲原则对本品治疗慢性乙型肝炎肝纤维化以及早期肝硬化的临床疗效进行了Ⅱ期临床试验。结果表明：治疗组300例，6个月为1疗程，显效率为55.67%，有效果比率为26.00%，总有效果比率为81.67%，明显优于对照组。经统计学处理，有非常显著差异(P<0.01)。其中早期肝硬化92例，显效率为36.96%，有效果比率为23.91%，总有效果比率为60.87%，明显优于对照组(P<0.01)。

临床表明，复方鳖甲软肝片对早期肝硬化具有确切的疗效和应用价值，实验亦证实复方鳖甲软肝片对cc14引起的急性肝损伤有保护作用。

现代研究证实，HA、PC-1I、IV—C、LN是判断慢性肝病患者有无纤维组织增生的敏感而可靠的指标。l4JHA、PC一1I、LN均与炎症活动度及肝纤维化程度呈正相关，IV—C是基底膜的主要成分，是.反映肝基膜胶原变化的可靠指标。经四项指标治疗前后变化比较，P<0.05，提示复方鳖甲软肝片能降低肝纤维化的程度，与影像学所证实的该药所具有的软肝缩脾作用是一致的。

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