阿德福韦酯片(阿甘定)属于处方药,由福建广生堂药业股份有限公司研制并生产,其对于详见说明书有良好的效果。那么阿德福韦酯片安全吗?
Ⅲ期临床研究安全性分析显示,阿德福韦酯片(ADV)不良事件发生率在代偿性肝病成年患者中与安慰剂组相似,并且在随后48周的随访中,严重不良反应发生率亦与安慰剂相似。
停用阿德福韦酯片(ADV)后,25%的患者肝炎加重,但通常为自限性,代偿期肝病患者发生失代偿的危险不增加,但相同情况发生于失代偿肝病患者则较危险。因此建议患者在停用ADV后,至少应密切观察6个月。
阿德福韦酯片(ADV)10mg/日被认为是安全剂量。阿德福韦相关肾毒性的定义是:血清肌酐比基线值升高≥0.5mg/dl,或血磷<1.5mg/dl.ADV全球Ⅲ期临床研究中的492例患者接受了109周的治疗,其中2例出现血清肌酐升高>0.5mg/dl,无1例血磷降低。在连续治疗5年的HBeAg阴性患者中,不足1%的患者发生血磷<2.0mg/dl,仅3%的患者血清肌酐较基线升高>0.5mg/dl.
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