阿德福韦酯片药代动力学的研究如何呢?

阿德福韦酯片(阿甘定)

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阿德福韦酯片(阿甘定)属于处方药，由福建广生堂药业股份有限公司研制并生产，其对于详见说明书有良好的效果。那么阿德福韦酯片药代动力学的研究如何呢?

文献报道，健康志愿者与慢性乙肝病人服用阿德福韦酯的药代动力学相似。单剂口服阿德福韦酯的生物利用度约为59%，服用0.58-4.00h(中值=1.75h)阿德福韦酯最大血药浓度(Cmax)为18.4±6.26ng/mL。AUC0-∞为220±70.0ng?h/mL。

血浆阿德福韦以二房室方式消除，末端消除半衰期为7.48±1.65h。阿德福韦在浓度范围为0.1-25ug/mL时体外与人血浆或血清蛋白结合≤4%。静脉注射1.0或3.0mg/kg/天稳态分布体积分别为392±75和352±9mL/kg。口服给药后，阿德福韦酯迅速地转化为阿德福韦。口服阿德福韦酯10mg稳态24h从尿中回收阿德福韦45%。

健康中国男性受试者空腹口服单剂量10mg阿德福韦酯的研究结果分别为：AUC0-t为(224.75±69.67)ng?h/mL;AUC0-∞为(251.01±75.43)ng?h/mL;Cmax为(21.24±7.87)ng/mL;Tmax为(1.97±0.99)h;T1/2为(9.68±5.01)h。与国外研究结果相近似。

1.轻度肾损害(肌酐清除率≥50mL/min)对阿德福韦酯的代谢影响不大。

中度和重度肾损害病人(肌酐清除率<50mL/min)或肾病末期病人需进行血液透析和调整服药间隔(见下表)。

计算的肌酐清除率(mL/min)需进行血液透析≥5020-4910-19<10

正常剂量即10mg/24h10mg/48h10mg/72h10mg/7天10mg/7天

2.中度和重度肝损害对阿德福韦酯的药代动力学影响不大，不需调整剂量。

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