阿德福韦酯片治疗慢性乙肝好不好呢?

阿德福韦酯片(阿甘定)

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阿德福韦酯片(阿甘定)属于处方药，由福建广生堂药业股份有限公司研制并生产，其对于详见说明书有良好的效果。那么阿德福韦酯片治疗慢性乙肝好不好呢?

慢性乙肝(48周)的疗效

通过对阿德福韦酯(ADV)Ⅱ、Ⅲ期临床研究的分析，尤其是对阿德福韦酯(ADV)治疗慢性乙肝患者在病毒学、生化学、组织学等各项应用指标的分析，现已明确ADV对慢性乙肝的治疗作用。

阿德福韦酯(ADV)Ⅱ期临床研究对剂量问题进行了探讨(研究404、412、413)。研究结果显示，ADV可有效地抑制HBVDNA复制，其最高耐受剂量可达125mg/日，而ADV10mg/日和30mg/日被认为是可以接受的有效剂量。根据临床研究412提供的病毒代谢动力学资料，研究437选择ADV10mg/日和30mg/日作为HBeAg阳性慢性乙肝患者的单药治疗剂量;研究438则选择10mg/日作为HBeAg阴性慢性乙肝患者的单药治疗剂量。而Ⅱ期临床研究表明，ADV30mg/日与10mg/日相比抗病毒活性相似，但大剂量的肾毒性危险升高，因此阿德福韦酯(ADV)被正式批准用于慢性乙肝的治疗剂量为10mg/日。

在阿德福韦酯(ADV)单药治疗慢性乙肝的临床研究中，无论是在HBeAg阳性组(研究437)，还是在HBeAg阴性组(研究438)，48周的报告均显示，阿德福韦酯(ADV)治疗慢性乙肝有效。以下从病毒学应答、生化应答和组织学应答等方面进行分析。

1.病毒学应答和生化学应答

阿德福韦酯(ADV)组治疗48周时与安慰剂组相比，HBVDNA下降较为明显，HBVDNA下降的中位数在HBeAg阳性组达到3.57log10拷贝/ml，而HBeAg阴性组达到3.91log10拷贝/ml;安慰剂组仅为0.55log10拷贝/ml和1.35log10拷贝/ml，两组相比有显著差异(P均小于0.001)。

此外，在HBeAg阳性组HBeAg的阴转率为24%，血清转换率达12%，均高于安慰剂组。随着ADV用药时间的延长，HBVDNA持续下降，在HBeAg阳性组，HBeAg的阴转率和血清转换率均有所提高。在HBVDNA下降的同时，48周时ADV组ALT的复常率较安慰剂组明显升高，两者相比有显著差异(P<0.001)。研究437显示，在肝脏细胞中HBVcccDNA水平下降，ADV组下降的中位数为0.80log10拷贝/ml，而安慰剂组无明显下降(P<0.001)。

2.组织学应答

48周时阿德福韦酯(ADV)组患者组织学改善情况明显好于安慰剂组。这种情况在HBeAg阳性和HBeAg阴性患者中一致。

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