吗替麦考酚酯分散片的说明书内容有哪些呢？

吗替麦考酚酯分散片(欣复同)

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吗替麦考酚酯分散片(欣复同)属于处方药，由北京双鹭药业股份有限公司研制并生产，其对于可用于预防同种肾移植病人的排斥反应，及治疗难治性排斥反应，可与环孢素和肾上腺皮质激素同时应用。有良好的效果。那么吗替麦考酚酯分散片的说明书内容有哪些呢？

【药品名称】

通用名称：吗替麦考酚酯分散片

商品名称：吗替麦考酚酯分散片(赛可平)

英文名称：MycophenolateMofetilDispersibleTablets

拼音全码：MaTiMaiKaoFenZhiFenSanPian(SaiKePing)

【主要成份】本品主要成分为吗替麦考酚酯。其化学名称为：（E）-6-（1，3-二氢-4-羟基-6-甲氧基-7-甲基-3-氧代-5-异苯并呋喃基）-4-甲基-4-己烯酸-2-吗啉代乙酯。

【成份】

分子式：C23H31NO7

分子量：433.50

【性状】本品为白色至类白色片。

【适应症/功能主治】可用于预防同种肾移植病人的排斥反应，及治疗难治性排斥反应，吗替麦考酚酯片可与环孢素和肾上腺皮质激素同时应用。

【规格型号】0.25g*40s

【用法用量】预防排斥剂量应于移植72小时内开始服用。肾移植病人服用推荐剂量为1克一天两次（一天2克）。日服吗替麦考酚酯片2克/天比口服3克/天安全性更好。治疗难治性排斥的剂量在临床实验中，治疗难治性排斥的首次和维持剂量推荐为1.5克一天两次（3克/天）。特殊剂量如果发生中性粒细胞减少（中性粒细胞计数绝对值＜1.3×103/微升），应停止或减量。严重肾功能损害：对有严重慢性肾功能损害的病人（肾小球滤过率＜25毫升/分/1.73平方米），应避免超过1克一天两次的剂量（移植后即刻使用除外）。对这些病人应仔细观察。对移植后肾功能延期恢复的病人不需要做剂量调整或遵医嘱。

【不良反应】主要不良反应包括腹泻、白细胞减少，脓毒症和呕吐，还有频繁的某些类型的感染。

【禁忌】禁用于对于吗替麦考酚酯和麦考酚酸有超敏反应的患者。避免同时联合使用硫唑嘌呤。

【注意事项】接受免疫抑制疗法的病人常采用联合用药方式，服用吗替麦考酚酯片作为联合应用免疫抑制药物时，有增加淋巴瘤和其他恶性肿瘤（特别是皮肤癌）发生的危险。吗替麦考酚酯片不能与硫唑嘌呤同时使用，对这两种药物的同时使用尚未进行试验。

【儿童用药】儿童使用该药的安全性和有效性尚未确证。儿童药代动力学资料有限，若使用时必需多观察。

【老年患者用药】尚未明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】大鼠和兔子孕期器官形成过程中使用吗替麦考酚酯片有胎儿畸形可能。尽管还未对孕妇作充分和良好的对照研究，只有在本药的潜在优点超过对胎儿的潜在危险时方予应用。应在妊娠试验阴性后，才开始服用吗替麦考酚酯片。服用吗替麦考酚酯片期间，应采取有效避孕措施，当病人一旦怀孕后，应及时向医生咨询。对白鼠的研究发现mmf可通过乳汁分泌。人乳中是否分泌吗替麦考酚酯片尚不清楚。并且mmf可能对哺乳期婴儿有可能潜在的严重副作用，应根据mmf对于母亲的重要性作出决定：停止哺乳，或者停药。

【贮藏】密封，置阴凉处。

【包装】0.25g*40片/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H20052083

【生产企业】杭州中美华东制药有限公司

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