盐酸伐昔洛韦缓释片的说明书有什么？

盐酸伐昔洛韦缓释片(阿迈新)

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盐酸伐昔洛韦缓释片(阿迈新)属于处方药，由四川科伦药业股份有限公司研制并生产，其对于治疗带状疱疹。生殖器疱疹的预防性治疗，初发和复发的治疗。治疗水痘。尖锐湿疣的辅助治疗。慢性肝炎的辅助治疗。肾移植患者巨细胞病毒感染的预防性治疗。有良好的效果。那么盐酸伐昔洛韦缓释片的说明书有什么？

【药品名称】

通用名称：盐酸伐昔洛韦缓释片

商品名称：盐酸伐昔洛韦缓释片(阿迈新)

拼音全码：YanSuanFaXiLuoWeiHuanShiPian(AMaiXin)

【主要成份】本品主要成份为盐酸伐昔洛韦，其化学名称为:L-缬氨酸,2-[(2-氨基-1,6-二氢-6-氧-9H-嘌呤-9-基)甲氧基]乙基酯盐酸盐。

【成份】

分子式：C13H20N6O4·HCL

分子量：360.80

【性状】本品为白色或类白色异形片。

【适应症/功能主治】用于治疗水痘带状疱疹及I型、II型单纯疱疹病毒感染，包括初发和复发的生殖器疱疹病毒感染。

【规格型号】0.6g*3s

【用法用量】口服，一次0.6g（1片），一日1次，饭前空腹服用。带状疱疹连续服药10日。单纯性疱疹连续服药7日。

【不良反应】偶有头晕、头痛、关节痛、恶心、呕吐、腹泻、腹痛、胃部不适、食欲减退、口渴、白细胞下降、蛋白尿及尿素氮轻度升高、皮肤瘙痒等，长程给药偶见痤疮、失眠、月经紊乱。

【禁忌】对本品及阿昔洛韦过敏者禁用。

【注意事项】1.对更昔洛韦过敏者也可能对本品过敏。2.脱水或已有肝、肾功能不全者慎用。肾功能不全者在接受本品治疗时，需根据肌酐清除率来校正剂量。3.严重免疫功能缺陷者长期或多次应用本品治疗后可能引起单纯疱疹病毒和带状疱疹病毒对本品耐药。如单纯疱疹患者应用本品后皮损不见改善者应测试单纯疱疹病毒对本品的敏感性。4.随访检查:由于生殖器疱疹患者大多易患子宫颈癌，因此患者至少应一年检查一次，以早期发现。5.一旦疱疹症状与体征出现，应尽早给药。6.服药期间应给予患者充分的水，防止阿昔洛韦在肾小管内沉淀。7.一次血液透析可使阿昔洛韦的血药浓度减低60%，因此血液透析后应补给一次剂量。8.本品对单纯疱疹病毒的潜伏感染无明显效果，不能根除病毒。9.早期HIV感染者、同种基因骨髓移植者及肾脏移植者用药后可能出现血栓性血小板减少性紫癜/溶血性尿毒性综合征(TTP/HUS)，有些时候可能会导致死亡。

【儿童用药】儿童用药的安全性和有效性尚未确定。

【老年患者用药】由于生理性肾功能的衰退，本品剂量与用药间期需调整。老年患者较年轻人易出现肾功异常和中枢神经系统症状。临床上老年患者常见的中枢神经系统症状有精神激动，幻觉，杂乱性，妄想，脑病。

【孕妇及哺乳期妇女用药】阿昔洛韦能通过胎盘，孕妇用药需权衡利弊。阿昔洛韦在乳汁中的浓度为血药浓度的0.6~4.1倍，哺乳期妇女应慎用。

【药物相互作用】1.与齐多夫定(Zidovudine)合用可引起肾毒性，表现为深度昏睡和疲劳。2.与丙磺舒竞争性抑制有机酸分泌，合用丙磺舒可使阿昔洛韦的排泄减慢，半衰期延长，体内药物蓄积。

【药物过量】为防止药物过量应谨慎使用。当阿昔洛韦在肾小管内的浓度超过小管液体的溶解度时可能会在小管内发生沉积。急性肾功能衰竭或无尿患者可以借助血液透析，直至肾功能恢复。

【药理毒理】本品是阿昔洛韦的前体药物，口服后吸收迅速并在体内很快转化为阿昔洛韦，其抗病毒作用为阿昔洛韦所发挥，阿昔洛韦进入疱疹感染细胞之后，与脱氧核苷竞争病毒胸腺嘧啶激酶或细胞激酶，药物被磷酸化成活化型无环鸟苷三磷酸酯，作为病毒复制的底物与脱氧鸟嘌呤三磷酸酯竞争病毒DNA多聚酶，从而抑制了病毒DNA合成，显示抗病毒作用。本品体内的抗病毒活性优于阿昔洛韦，对单纯性疱疹病毒Ⅰ型和Ⅱ型的治疗指数分别比阿昔洛韦高42.91%和30.13%。对水痘带状疱疹病毒也有很高的疗效。

【药代动力学】本品口服后在体内迅速吸收转化为阿昔洛韦。单次服用盐酸伐昔洛韦缓释片后血液中阿昔洛韦达峰时间Tmax3.4±0.4h，最大血药浓度Cmax为1.84±0.41μg/ml(普通片Tmax1.9±0.4h，Cmax3.85±0.74μg/ml)；多次给药达稳态后Cminss为1.37±0.51ug/ml，Cmaxss3.24±0.56ug/ml，Tmax4.57±0.67h(普通片Cminss0.74±0.37ug/ml，Cmaxss4.55±0.76ug/ml，Tmax2.09±0.33h)。分布:本药进入体内后分布广泛，与人体血浆蛋白结合率范围为13.5%到17.9%，可分布至多种组织中，其中胃、小肠、肾、肝、淋巴结和皮肤组织中浓度最高，脑组织中的浓度最低。

【贮藏】密封。

【包装】3片/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H20061023

【生产企业】四川科伦药业股份有限公司

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