盐酸米诺环素软膏的说明书有哪几点？请详细说明？

盐酸米诺环素软膏(派丽奥)

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盐酸米诺环素软膏(派丽奥)属于处方药，由SunstarINC.研制并生产，其对于改善对本品具有药敏性的牙龈卟啉菌、中间型普氏、产黑色素普氏菌、腐蚀埃肯菌、核梭杆菌、二氧化碳噬纤维菌、伴放线放线杆菌所致牙周炎（慢性边缘性牙周炎）的各种症状。有良好的效果。那么盐酸米诺环素软膏的说明书有哪几点？请详细说明？

盐酸米诺环素软膏的说明书有如下几点：

【主要成份】7一二甲胺四环素。

【性状】本药为淡黄色软膏，无臭、味苦。充填在口腔用注射器内。

【适应症/功能主治】改善对本品具有药敏性的牙龈卟啉菌、中间型普氏、产黑色素普氏菌、腐蚀埃肯菌、核梭杆菌、二氧化碳噬纤维菌、伴放线放线杆菌所致牙周炎（慢性边缘性牙周炎）的各种症状。

【用法用量】洁治或龈下刮治后，将软膏注满患部牙周袋内，每周一次，连续用四次，效果最好。本品为一次性用品。

【不良反应】调查了使用本药的227颗牙齿中有4颗牙认为有局部刺激，都是在牙周袋内注射后即刻出现的，随即消失属于一过性的。在使用本药病例中，经一般血液检查的148例中，均未发现异常现象。

【禁忌】对四环素类抗生素有过敏史的患者。

【注意事项】

1.过敏反应必须注意观察，一旦出现过敏征兆（搔痒，发红，肿胀，丘疹，水泡等）即停止用药。

2.局部如出现耐药性或不敏感菌所致的感染症应停止用药。

3.只限用于牙科。

4.使用时：

1)用药前去除软垢，龈上菌斑及牙石。

2)为了使药物充满牙周袋，需将注射器的头部轻插至牙周袋底部。

3)注药后不得立即漱口及进食。

5.注药时，患部可能出现一时刺激或疼痛，缓慢注药可明显减轻此症状。

6.如症状不见改善，应改用其他疗法。

【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇及哺乳期妇女用药的安全性尚未肯定。因此必须断定治疗上有益性超过危险性时方可用药。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】本药的注射器中含药量很少，过量使用的可能性很小。但是万一过量摄取，要进行洗胃以及随即处置。没有特异的解毒剂。

【药理毒理】1.盐酸二甲胺四环素对葡萄球菌、肺炎杆菌等革兰阳性菌以及大肠杆菌、克雷杆菌、肠杆菌等革兰氏阴性菌具有广谱抗菌作用。其作用机理为阻止细菌的蛋白合成而发挥抗菌作用。2.盐酸二甲胺四环素能明显抑制与破坏牙周组织和形成牙周袋有关的胶原酶的活性水平。

【药代动力学】1.牙周袋内浓度给牙周炎患者的牙周袋内注入本药，每个牙齿约0.05ml（盐酸二甲胺四环素1.3mg效价）注药后牙周袋的药物浓度可维持长时间，168小时（7天）后仍有0.1μg/ml。2.血清中浓度健康成人一次投入本药0.5g，血清中盐酸二甲胺四环素最高浓度为0.19μg/ml，达峰时间为2小时。给牙周炎患者每次0.5g，每周一次，共用四周，第一次及第四次用药后4小时，血清中盐酸二甲胺四环素浓度约0.1μg/ml，但第四次用药前未检查出。

【有效期】24月。

【批准文号】H20100244。

【生产企业】SunstarINCJapan(日本)。

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